Autologe Zytokin-induzierte Killerzellen (CIK) nach der Transplantation zur Behandlung von hämatologischen Hochrisiko-Malignitäten

Einschlusskriterien:

• Patienten zwischen 18 und 75 Jahren, einschließlich Kandidaten für eine standardmäßige autologe SCT, bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht:

  • Akute myeloische Leukämie (AML), hohes Risiko, in CR1 oder höher ohne Spender (CR1 definiert als: normale Knochenmarksmorphologie, Auflösung aller zuvor abnormalen Karyotypen, Neutrophile > 1000/ul, Blutplättchen > 100.000/ul, Unabhängigkeit von roten Blutkörperchen Transfusion, kein Hinweis auf extramedulläre Leukämie)
  • Rezidiviertes oder refraktäres Hodgkin-Lymphom mit Vorliegen von >= 1 ungünstigen Risikofaktor (Unerwünschte Risikofaktoren sind definiert als Befall der Lunge oder des Knochenmarks im Stadium IV, konstitutionelle Symptome und das Vorhandensein einer mehr als minimalen Resterkrankung vor der Vorbereitungsbehandlung)
  • Multiples Myelom mit Hochrisikomerkmalen und nur einer autologen Transplantationsoption. Hochrisikomerkmale, definiert als IgA-Myelom, B2M > 2,5 mg/ml mit normaler Nierenfunktion, komplexen Karyotypen oder isolierten Chromosom-13-Anomalien, Standarddosistherapie > 12 Monate oder Unfähigkeit, eine Reduzierung der Plasmazellen im Knochen um mindestens 50 % zu erreichen Knochenmark oder 50 % Reduktion der Paraproteinkonzentration nach anfänglicher Induktionschemotherapie vor der Transplantation.
• Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus < 2 haben
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion mit einem Serumkreatinin von < 2 mg/dl oder einer Kreatinin-Clearance > 50 ml/min verfügen.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Leberfunktion mit einem Gesamtbilirubin < 2 mg/dl oder Transaminasen < dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts verfügen.
• Patienten müssen eine negative Antikörperserologie für das humane Immundefizienzvirus (HIV1 und 2) haben.
• Erwachsene Frauen und Minderheiten werden einbezogen. Patienten im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Patienten müssen vor Beginn studienbezogener Behandlungen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• ECOG-Leistungsstatus > 2
• LVEF < 45 %
• Lungendiffusionskapazität < 50 % vorhergesagt
• Gesamtbilirubin > 2 mg/dl
• Kreatinin > 2 mg/dl
• Schwangerschaft
• HIV-positive Patienten
• Patienten mit Transplantationsversagen am Tag 42 nach der Transplantation, definiert als das Versagen, bei 3 aufeinanderfolgenden täglichen Bestimmungen eine Granulozytenzahl von > 500/µl und eine nicht unterstützte Thrombozytenzahl von >= 50.000/µl am Tag 42 zu erreichen
• Patienten mit aktiver, unkontrollierter Infektion, die voraussichtlich über den 42. bis 63. Tag hinaus anhält.
• Patienten, denen es während der Apherese nicht gelingt, ausreichende Mengen an Stammzellen (> 1,6 x 10^9 Zellen) zu sammeln, um CIK-Zellexpansionskulturen zu unterstützen.