Transzplantáció utáni autológ citokin-indukált gyilkos (CIK) sejtek nagy kockázatú hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 18 és 75 év közötti betegek, beleértve a standard autológ SCT-re jelölteket is, akiknél nagy a relapszus kockázata:

  • Akut mielogén leukémia (AML), magas kockázatú, CR1-ben vagy azon túl donor nélkül (CR1 meghatározása: normál csontvelő-morfológia, bármely korábban kóros kariotípus megszűnése, neutrofilek > 1000/ul, vérlemezkék > 100 000/ul, vörösvértestektől függetlenség transzfúzió, nincs bizonyíték extramedulláris leukémiára)
  • Kiújult vagy refrakter Hodgkin-limfóma, több mint 1 káros kockázati tényező jelenlétével (A nemkívánatos kockázati tényezők a tüdő vagy a csontvelő IV. stádiumú érintettsége, az alkotmányos tünetek, valamint a minimálisnál több maradék betegség jelenléte az előkészítő kezelés előtt)
  • Myeloma multiplex magas kockázatú jellemzőkkel, egyetlen autológ transzplantációs lehetőséggel. Magas kockázatú IgA mielóma, B2M > 2,5 mg/ml normál veseműködés mellett, összetett kariotípusok vagy izolált 13-as kromoszóma rendellenességek, standard dózisú kezelés > 12 hónap, vagy képtelenség elérni a plazmasejtek legalább 50%-os csökkentését a csontban a paraprotein koncentráció 50%-os csökkenése a transzplantáció előtti kezdeti indukciós kemoterápia után.
• A betegek ECOG-teljesítményének státusza < 2
• A betegeknek megfelelő veseműködéssel kell rendelkezniük, ha a szérum kreatininszintje < 2 mg/dl, vagy a kreatinin clearance-e > 50 ml/perc.
• A betegeknek megfelelő májműködéssel kell rendelkezniük, ha az összbilirubin szintje < 2 mg/dl, vagy a transzamináz szintje a normálérték felső határának háromszorosa alatt van.
• A betegeknek negatív antitest szerológiával kell rendelkezniük a humán immundeficiencia vírus (HIV1 és 2) ellen.
• Felnőtt nők és kisebbségek is benne lesznek. A fogamzóképes korú betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
• A betegeknek tájékozott beleegyezését kell aláírniuk a vizsgálattal kapcsolatos kezelések megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

• ECOG teljesítmény állapot > 2
• LVEF < 45%
• A tüdő diffúziós kapacitása < 50% előre jelzett
• Összes bilirubin > 2 mg/dl
• Kreatinin > 2 mg/dl
• Terhesség
• HIV-pozitív betegek
• Azok a betegek, akiknél az átültetést követő 42. napon nem sikerült beültetni a granulocitaszámot 500/ul feletti értékre három egymást követő napi meghatározás során, és a nem alátámasztott vérlemezkeszám a 42. napra >= 50 000/ul
• Aktív, kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek, amelyek várhatóan a 42-63. napon túl is folytatódnak.
• Azok a betegek, akik nem gyűjtenek elegendő mennyiségű őssejtet (> 1,6 x 10^9 sejt) az aferézis során a CIK sejttenyésztések támogatásához.