Post-transplantation autologe cytokin-inducerede dræberceller (CIK) til behandling af højrisiko hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 18 og 75 år, inklusive kandidater til standard autolog SCT, som har høj risiko for tilbagefald:

  • Akut myelogen leukæmi (AML), høj risiko, i CR1 eller derover uden donor (CR1 defineret som: normal knoglemarvsmorfologi, opløsning af enhver tidligere unormal karyotype, neutrofiler > 1000/ul, blodplader > 100.000/ul, uafhængighed af røde blodlegemer transfusion, ingen tegn på ekstramedullær leukæmi)
  • Hodgkins lymfom recidiverende eller refraktær med tilstedeværelsen af ​​>= 1 uønsket risikofaktor (Uønskede risikofaktorer er defineret som fase IV involvering af lunge eller knoglemarv, konstitutionelle symptomer og tilstedeværelse af mere end minimal resterende sygdom før det forberedende regime)
  • Myelomatose med højrisikofunktioner med kun mulighed for enkelt autolog transplantation. Højrisikotræk defineret som IgA-myelom, B2M > 2,5 mg/ml med normal nyrefunktion, komplekse karyotyper eller isolerede kromosom 13-abnormiteter, standarddosisbehandling > 12 måneder eller manglende evne til at opnå mindst 50 % reduktion af plasmaceller i knoglen marv eller 50 % reduktion i paraproteinkoncentrationen efter initial induktionskemoterapi før transplantation.
• Patienter skal have ECOG-præstationsstatus < 2
• Patienter skal have tilstrækkelig nyrefunktion med et serumkreatinin på < 2 mg/dl eller kreatininclearance > 50 ml/min.
• Patienter skal have tilstrækkelig leverfunktion med en total bilirubin < 2 mg/dl eller transaminaser < 3 gange den øvre normalgrænse.
• Patienter skal have negativ antistofserologi for human immundefektvirus (HIV1 og 2)
• Voksne kvinder og minoriteter vil blive inkluderet. Patienter i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention.
• Patienter skal underskrive informeret samtykke inden påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

• ECOG ydeevnestatus > 2
• LVEF < 45 %
• Pulmonal diffusionskapacitet < 50 % forudsagt
• Total bilirubin > 2 mg/dl
• Kreatinin > 2 mg/dl
• Graviditet
• Patienter positive for HIV
• Patienter med engraftmentsvigt på dag 42 efter transplantation defineret som manglende opnåelse af et granulocyttal > 500/ul ved 3 på hinanden følgende daglige bestemmelser og et ikke-understøttet trombocyttal på >= 50.000/ul på dag 42
• Patienter med aktiv, ukontrolleret infektion, der forventes at fortsætte efter dag 42-63.
• Patienter, der undlader at indsamle tilstrækkelige mængder stamceller (> 1,6 x 10^9 celler) under aferese til at understøtte CIK-celleekspansionskulturer.