Células Killer Induzidas por Citocinas (CIK) Autólogas Pós-transplante para Tratamento de Malignidades Hematológicas de Alto Risco

Critério de inclusão:

• Pacientes entre 18 e 75 anos de idade, inclusive candidatos a SCT autólogo padrão, com alto risco de recidiva:

  • Leucemia mielóide aguda (LMA), alto risco, em CR1 ou além sem doador (CR1 definido como: morfologia normal da medula óssea, resolução de qualquer cariótipo anormal anteriormente, neutrófilos > 1.000/ul, plaquetas > 100.000/ul, independência de glóbulos vermelhos transfusão, sem evidência de leucemia extramedular)
  • Linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário, com a presença de >= 1 fator de risco adverso (fatores de risco adversos são definidos como envolvimento do estágio IV do pulmão ou da medula óssea, sintomas constitucionais e presença de doença residual mínima antes do regime preparatório)
  • Mieloma múltiplo com características de alto risco com apenas uma única opção de transplante autólogo. Características de alto risco definidas como mieloma IgA, B2M > 2,5 mg/ml com função renal normal, cariótipos complexos ou anormalidades isoladas do cromossomo 13, terapia de dose padrão > 12 meses ou incapacidade de atingir pelo menos 50% de redução das células plasmáticas no osso medula ou redução de 50% na concentração de paraproteína após quimioterapia de indução inicial antes do transplante.
• Os pacientes devem ter status de desempenho ECOG < 2
• Os pacientes devem ter função renal adequada com creatinina sérica < 2 mg/dl ou depuração de creatinina > 50 ml/min.
• Os pacientes devem ter função hepática adequada com bilirrubina total < 2 mg/dl ou transaminases < 3 vezes o limite superior do normal.
• Os pacientes devem ter sorologia de anticorpos negativa para o vírus da imunodeficiência humana (HIV1 e 2)
• Mulheres adultas e minorias serão incluídas. Pacientes com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes.
• Os pacientes devem assinar o consentimento informado antes do início de qualquer tratamento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Estado de desempenho ECOG > 2
• FEVE < 45%
• Capacidade de difusão pulmonar < 50% do previsto
• Bilirrubina total > 2 mg/dl
• Creatinina > 2 mg/dl
• Gravidez
• Pacientes positivos para HIV
• Pacientes com falha de enxerto no dia 42 após o transplante definida como falha em atingir uma contagem de granulócitos > 500/ul em 3 determinações diárias sucessivas e uma contagem de plaquetas sem suporte de >= 50.000/ul no dia 42
• Pacientes com infecção ativa e descontrolada que se espera que continue além do dia 42-63.
• Pacientes que não conseguem coletar quantidades suficientes de células-tronco (> 1,6 x 10^9 células) durante a aférese para suportar culturas de expansão de células CIK.