Siirron jälkeiset autologiset sytokiinin aiheuttamat tappajasolut (CIK) korkean riskin hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–75-vuotiaat potilaat, mukaan lukien normaalin autologisen SCT:n ehdokkaat, joilla on suuri uusiutumisriski:

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML), korkea riski, CR1:ssä tai sen jälkeen ilman luovuttajaa (CR1 määritellään seuraavasti: normaali luuytimen morfologia, minkä tahansa aiemmin epänormaalin karyotyypin häviäminen, neutrofiilit > 1000/ul, verihiutaleet > 100 000/ul, riippumattomuus punasoluista verensiirto, ei todisteita ekstramedullisesta leukemiasta)
  • Hodgkinin lymfooma uusiutunut tai refraktaarinen, ja siinä on >= 1 haitallinen riskitekijä (haitalliset riskitekijät määritellään vaiheen IV keuhkojen tai luuytimen vaikutuksiksi, perustuslaillisiin oireisiin ja yli minimaalisen jäännössairauden esiintymiseen ennen valmistelevaa hoitoa)
  • Multippeli myelooma, jolla on korkean riskin piirteitä ja vain yksi autologinen siirtovaihtoehto. Suuren riskin piirteet, jotka määritellään IgA-myelooma, B2M > 2,5 mg/ml normaalin munuaisten toiminnan kanssa, monimutkaiset karyotyypit tai yksittäiset kromosomi 13 poikkeavuudet, standardiannoshoito > 12 kuukautta tai kyvyttömyys vähentää plasmasolujen määrää vähintään 50 % luussa luuytimen tai 50 %:n aleneminen paraproteiinipitoisuudessa alkuperäisen induktiokemoterapian jälkeen ennen elinsiirtoa.
• Potilaiden ECOG-suorituskyvyn on oltava < 2
• Potilaiden munuaisten toiminnan tulee olla riittävä, seerumin kreatiniinin ollessa < 2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuman > 50 ml/min.
• Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä, kokonaisbilirubiinin < 2 mg/dl tai transaminaasien < 3 kertaa normaalin yläraja.
• Potilailla on oltava negatiivinen vasta-aineserologia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV1 ja 2)
• Mukaan otetaan aikuiset naiset ja vähemmistöt. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
• Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• ECOG-suorituskykytila ​​> 2
• LVEF < 45 %
• Keuhkojen diffuusiokapasiteetti < 50 % ennustettu
• Kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl
• Kreatiniini > 2 mg/dl
• Raskaus
• HIV-positiiviset potilaat
• Potilaat, joilla siirteen epäonnistuminen 42. päivänä transplantaation jälkeen määritellään epäonnistumiseksi saavuttaa granulosyyttimäärää > 500/ul kolmessa peräkkäisessä päivittäisessä määrityksessä ja tukematon verihiutaleiden määrä >= 50 000/ul päivään 42 mennessä
• Potilaat, joilla on aktiivinen, hallitsematon infektio, jonka odotetaan jatkuvan päivän 42–63 jälkeen.
• Potilaat, jotka eivät pysty keräämään riittävästi kantasoluja (> 1,6 x 10^9 solua) afereesin aikana tukemaan CIK-solujen kasvuviljelmiä.