高リスクまたは難治性NHLの患者を対象としたHDエトポシドおよびシクロホスファミドおよびAPBSCTとの併用によるクロファラビンの第I相試験

包含基準:

1. 病気の記録。 患者は次の病気の種類のいずれかに罹患している必要があります。

   • びまん性大細胞非ホジキンリンパ腫、縦隔B細胞リンパ腫、または末梢T細胞リンパ腫のうち、以下に該当するもの：

     • 一次耐火物（完全奏効未満の達成）
     • 少なくとも1回の救済療法に対して再発および難治性（部分奏効未満の成果）
   • FL国際予後指数が高い再発性または原発性難治性濾胞性リンパ腫（FL）。
   • より進行性のリンパ腫（濾胞性リンパ腫、辺縁帯など）からのリンパ腫の大細胞形質転換

   • マントル細胞リンパ腫とは次のとおりです。

     • 一次耐火物（完全反応未満の達成）
     • 再発（再発疾患の化学感受性に関係なく）
2. 以前に自家幹細胞移植を受けた患者は対象外です。
3. 患者の年齢 18～70 歳
4. パフォーマンスステータス ECOG 0-1

5. 必要なベースライン検査値:

   • LVEF > 45% 補正
   • DLCO > 予測値の 50% (ヘモグロビンについて補正)
   • 血清クレアチニン ≤ 2.0 mg/dl、または推定クレアチニン クリアランス ≥ 60 ml/min
   • ビリルビン < 1 x 正常値の上限。
   • AST および ALT < 1 x 正常値の上限。
6. 署名された書面によるインフォームドコンセント。 患者は、治験の性質、治験の潜在的なリスクと利点を理解し、有効なインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

1. 活動的な感染はありません。 経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症の患者は、感染が解消するまで登録の資格がありません。
2. HIV感染症はありません。 免疫機能不全のある患者は、集中的な免疫抑制療法による感染のリスクが著しく高くなります。
3. 非妊娠、非授乳中。 このプロトコルに基づく治療は胎児を重大なリスクにさらすことになります。 妊娠の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査が陰性である必要があります。 この試験で利用された治療法には催奇形性の可能性があるため、生殖能力のある女性と男性は、この研究への参加全体を通じて適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 適切な避妊方法には、経口避妊薬、埋め込み型ホルモン避妊薬 (Norplant®)、または二重バリア法 (ペッサリーとコンドーム) が含まれます。