Vaiheen I koe klofarabiinista yhdistelmässä HD-etoposidin ja syklofosfamidin kanssa sekä APBSCT Pts:n kanssa korkean riskin tai tulenkestävän NHL:n kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sairauden dokumentointi. Potilailla on oltava jokin seuraavista sairaustyypeistä:

   • Diffuusi suurisoluinen non-Hodgkinin lymfooma, välikarsina B-solulymfooma tai perifeerinen T-solulymfooma, joka on:

     • Ensisijainen tulenkestävä (saavutus vähemmän kuin täydellinen vaste)
     • Relapsoitunut ja refraktaarinen (saavutus vähemmän kuin osittainen vaste) vähintään yhdelle pelastushoidolle
   • Relapsoitunut tai primaarinen refraktaarinen follikulaarinen lymfooma (FL), jolla on korkea FL kansainvälinen prognostinen indeksi.
   • Lymfooman suurisolujen transformaatio laittomasta lymfoomasta (esim. follikulaarinen, marginaalinen vyöhyke jne.)

   • Vaippasolulymfooma, joka on:

     • Ensisijainen tulenkestävä (saavutus vähemmän kuin täydellinen vaste)
     • Uusiutunut (riippumatta uusiutuneen taudin kemiallisesta herkkyydestä)
2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin autologisen kantasolusiirron, eivät ole kelvollisia.
3. Potilaan ikä 18-70 vuotta
4. Suorituskykytila ​​ECOG 0-1

5. Vaaditut laboratorioarvot:

   • LVEF > 45 % korjattu
   • DLCO > 50 % ennustetusta arvosta (korjattu hemoglobiinilla)
   • Seerumin kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
   • Bilirubiini < 1 x normaaliarvon yläraja.
   • AST ja ALT < 1 x normaaliarvon yläraja.
6. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaan on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne, tutkimuksen mahdolliset riskit ja hyödyt sekä kyettävä antamaan pätevä tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei aktiivista infektiota. Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita, jotka vaativat suun kautta tai suonensisäisesti annettavaa antibioottia, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen ennen kuin infektio on ratkennut.
2. Ei HIV-sairautta. Immuunihäiriöistä kärsivillä potilailla on huomattavasti suurempi infektioriski intensiivisten immunosuppressiivisten hoitojen seurauksena.
3. Ei-raskaana ja ei-imettävänä. Tämän protokollan mukainen hoito altistaisi sikiön merkittäville riskeille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa. Lisääntymiskykyisten naisten ja miesten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko osallistumisensa ajan tähän tutkimukseen, koska tässä tutkimuksessa käytetyllä terapialla on teratogeeninen vaikutus. Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, implantoitavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (Norplant®) tai kaksoisestemenetelmä (kalvo ja kondomi).