고위험 또는 불응성 NHL이 있는 환자를 위한 HD 에토포사이드 및 시클로포스파미드 및 APBSCT를 병용한 클로파라빈의 1상 시험

포함 기준:

1. 질병 문서. 환자는 다음 질병 유형 중 하나가 있어야 합니다.

   • 다음에 해당하는 미만성 대세포 비호지킨 림프종, 종격동 B 세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종:

     • 1차 내화 물질(완전 반응 미만 달성)
     • 재발성 및 불응성(부분 반응 미만의 달성) 적어도 단일 구제 요법에 대한
   • FL 국제 예후 지수가 높은 재발성 또는 원발성 불응성 여포성 림프종(FL).
   • 보다 나태한 림프종(예: 여포성, 변연부 등)에서 림프종의 대세포 전환

   • 맨틀 세포 림프종은 다음과 같습니다.

     • 1차 내화물(완전 반응 미만 달성)
     • 재발(재발 질환의 화학 감수성과 무관)
2. 이전에 자가 줄기 세포 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
3. 환자 연령 18-70세
4. 수행 상태 ECOG 0-1

5. 필수 기본 실험실 값:

   • LVEF > 45% 수정됨
   • DLCO > 예측값의 50%(헤모글로빈에 대해 보정됨)
   • 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dl 또는 예상 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min
   • 빌리루빈 < 1 x 정상 값의 상한.
   • AST 및 ALT < 1 x 정상 값의 상한.
6. 서명된 서면 동의서. 환자는 조사 특성의 조사 특성, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있어야 하며 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 활성 감염 없음. 경구 또는 정맥 항생제가 필요한 활동성 감염 환자는 감염이 해결될 때까지 등록할 수 없습니다.
2. HIV 질병이 없습니다. 면역 기능 장애가 있는 환자는 집중적인 면역 억제 요법으로 인한 감염 위험이 상당히 높습니다.
3. 비임신 및 비수유. 이 프로토콜에 따른 치료는 태아를 상당한 위험에 노출시킬 것입니다. 가임 여성은 연구 시작 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임 여성과 남성은 이 실험에서 사용된 요법의 기형 유발 가능성으로 인해 이 연구에 참여하는 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 적절한 산아제한 방법에는 경구 피임약, 이식형 호르몬 피임약(Norplant®) 또는 이중 장벽 방법(격막 + 콘돔)이 있습니다.