フェーズ 2 TLI および ATG の低リスク DLBCL、その後の自家 HCT への統合としての一致する同種異系 HT

包含基準

• 年齢は18歳から70歳まで。
• 世界保健機関 (WHO) の分類により組織学的に証明されたびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)。
• 初期寛解に達した後の再発、または初期寛解に達しなかった場合。 一次治療後に放射線写真上の異常が残存する患者は、フルオロデオキシグルコース（FDG）-陽電子放出断層撮影法（PET）（FDG-PET）で異常が陽性となった場合に適格となる。
• 2サイクルの二次治療を受けており、スタンフォード（中央）レビューによるFDG-PET陽性。 FDG-PETは二次化学療法のサイクル2の2週間後に実施されます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス < 2
• 適合する血縁ドナーまたは非血縁ドナーが特定され、利用可能になる
• 登録後8週間以内の骨髄生検および細胞遺伝学的分析
• 治療前の血清ビリルビン < 2 x 施設内正常上限値 (ULN)

• 血清クレアチニンが施設内 ULN の 2 倍未満であり、以下の式により測定または推定されたクレアチニン クリアランスが 60 mL/分を超えている（すべての検査は登録前 28 日以内に実施する必要があります）。

  • 推定クレアチニンクリアランス = (140 歳) x 体重 (kg) x 0.85 (女性 72 の場合) x 血清クレアチニン (mg/dL)。
• 登録前42日以内の心電図に活動性心疾患を示唆する重大な異常がないこと
• 患者は登録後 42 日以内に放射性核種排出率を有していなければなりません。 駆出率が 40% 未満の場合、患者は資格がありません。 駆出率が 40 ～ 50% の場合、患者は循環器科の診察を受けることになります。
• 補正された拡散容量 > 55%。
• 性的に活動的な男性は、一般に認められた効果的な避妊方法を使用することをお勧めします。
• 妊娠の可能性のある女性は、一般に認められた効果的な避妊方法を使用することをお勧めします。
• 患者は、施設および連邦のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセントに署名し、同意する必要があります。 患者には、この研究の研究的性質について知らされる必要があります。

除外基準

• -エトポシドに対する既知のアレルギー、またはシクロホスファミドによるグレード3の出血性膀胱炎の病歴
• 以前のビンカアルカロイドの使用によるグレード2以上の感覚または運動末梢神経障害
• 冠動脈疾患、心筋症、不整脈、うっ血性心不全の治療が必要な方
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている。 HIV の抗体検査は登録後 42 日以内に実施する必要があります。
• -プロトコール療法の開始から2週間以内に投与されたコルチコステロイド以外の以前の化学療法。
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、非浸潤性子宮頸がん、または患者が5年間無病であるその他のがんを除く、悪性腫瘍の既往歴。
• 非ホジキンリンパ腫の以前の診断
• 経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症
• 自家造血細胞移植または同種造血細胞移植歴がある
• 過去の放射線免疫療法
• 妊娠中
• 授乳中

ドナーの資格

• 健康状態が良好で、提供に禁忌がない、血縁関係または非関連の HLA が同一のドナー
• 体重 1 kg あたり 16 μg の用量で G-CSF によって動員された単核球のアフェレーシスによるドナーの採取に対する禁忌はありません。
• ドナーは完全な病歴と身体検査によって評価されます。
• HIV を含むウイルス検査。サイトメガロウイルス（CMV）;エプスタイン・バーウイルス (EBV);ヒト T リンパ指向性ウイルス (HTLV)。急速血漿試薬（RPR）; A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎の検査は寄付後30日以内に実施してください。
• ドナー候補者はCMV血清反応性についてスクリーニングされ、血清反応陰性のドナーが利用可能な場合は利用されます。
• ヒト白血球抗原 (HLA) に一致する関連ドナーが複数存在する場合、ドナーは CD31 アロタイプに基づいて選択されます。