濃縮血小板および全血中の病原菌の PCR ベースの検出
2007年6月4日 更新者：University of Jena
PCR に基づく濃縮血小板および全血中の病原菌の検出 (最初の研究)
分子生物学の方法を使用して、血液中の細菌を検出できます。
従来の血液培養と比較して、「細菌DNA」は、血小板アフェレーシス濃縮物およびドナーの献血前全血で新しいサンプル調製システムを使用して分離されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
濃縮血小板の細菌汚染は世界中で議論されており、文献によると 1:1000 から 1:5000 濃縮物で発生しています。
細菌に汚染された濃縮物は、実際に患者に重度の感染症を引き起こす可能性があります。
したがって、この研究は当初、血小板アフェレーシス濃縮物中の「細菌 DNA」による汚染を検出することを目的としています。
すべてのサンプル寄付は、汚染について血液培養によっても検査されます。
ドナーの既存の「感染」を排除するために、医薬品の製造のために法的に必要な他のサンプルに加えて、1本の全血チューブが採取されます。
すべてのサンプルは、分析のために渡される前に匿名化されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、D-07743
- Institute for Transfusion Medicine, University Hospital Jena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な血小板アフェレーシス ドナー
除外基準:
- 献血のための健康クリアランスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：他の
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Dagmar Barz, Prof Dr med.、University Hospital Jena, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月4日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ITM-Jena-935035-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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