Detecção baseada em PCR de agentes bacterianos em concentrados de plaquetas e sangue total
4 de junho de 2007 atualizado por: University of Jena
Detecção baseada em PCR de agentes bacterianos em concentrados de plaquetas e sangue total (primeiro estudo)
Usando métodos de biologia molecular, bactérias podem ser detectadas no sangue.
Em comparação com hemoculturas convencionais, o "DNA bacteriano" é isolado usando um novo sistema de preparação de amostras em concentrados de aférese de plaquetas e no sangue total pré-doação de doadores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A contaminação bacteriana de concentrados de plaquetas é discutida mundialmente e segundo a literatura ocorre em concentrados de 1:1.000 a 1:5.000.
Concentrados contaminados com bactérias podem, de fato, causar infecções graves em pacientes.
portanto, este estudo pretende inicialmente detectar a contaminação com "DNA bacteriano" em concentrados de aférese de plaquetas.
Todas as doações de amostras também são examinadas por hemocultura para contaminação.
Para excluir a "infecção" já existente do doador, um tubo de sangue total é retirado além das outras amostras legalmente exigidas para a produção de medicamentos farmacêuticos.
Todas as amostras são anonimizadas antes de serem enviadas para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemanha, D-07743
- Institute for Transfusion Medicine, University Hospital Jena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doador de aférese de plaquetas saudável
Critério de exclusão:
- Falta de autorização de saúde para doação de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dagmar Barz, Prof Dr med., University Hospital Jena, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2007
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ITM-Jena-935035-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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