Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЦР-обнаружение бактериальных агентов в концентратах тромбоцитов и цельной крови

4 июня 2007 г. обновлено: University of Jena

Обнаружение бактериальных агентов в концентратах тромбоцитов и цельной крови с помощью ПЦР (первое исследование)

С помощью методов молекулярной биологии можно обнаружить бактерии в крови. По сравнению с обычными культурами крови «бактериальная ДНК» выделяется с помощью новой системы пробоподготовки в концентратах афереза ​​тромбоцитов и в цельной крови доноров перед донорством.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Бактериальное загрязнение концентратов тромбоцитов обсуждается во всем мире и, согласно литературным данным, встречается в концентратах от 1:1000 до 1:5000. Контаминированные бактериями концентраты действительно могут вызывать тяжелые инфекции у пациентов. поэтому это исследование изначально предназначено для обнаружения загрязнения «бактериальной ДНК» в концентратах афереза ​​тромбоцитов. Все донорские образцы также проверяются культурой крови на наличие контаминации. Для исключения уже имеющегося «заражения» донора берется одна пробирка цельной крови в дополнение к другим законодательно требуемым пробам для производства фармацевтического препарата. Все образцы перед передачей на анализ обезличиваются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, D-07743
        • Institute for Transfusion Medicine, University Hospital Jena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый донор афереза ​​тромбоцитов

Критерий исключения:

  • Отсутствует медицинская справка для сдачи крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Другой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jena

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dagmar Barz, Prof Dr med., University Hospital Jena, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ITM-Jena-935035-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться