PCR-pohjainen bakteeri-aineiden havaitseminen verihiutalekonsentraateista ja kokoverestä
maanantai 4. kesäkuuta 2007 päivittänyt: University of Jena
PCR-pohjainen bakteeri-aineiden havaitseminen verihiutalekonsentraateista ja kokoverestä (ensimmäinen tutkimus)
Molekyylibiologian menetelmillä voidaan havaita bakteereja verestä.
Verrattuna tavanomaisiin veriviljelmiin "bakteeri-DNA" eristetään uudella näytteenkäsittelyjärjestelmällä verihiutaleafereesikonsentraateissa ja luovuttajien luovutuskokoveressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutalekonsentraattien bakteerikontaminaatiosta keskustellaan maailmanlaajuisesti ja kirjallisuuden mukaan sitä esiintyy 1:1000-1:5000 konsentraateissa.
Bakteerien saastuttamat tiivisteet voivat itse asiassa aiheuttaa vakavia infektioita potilaille.
siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on aluksi havaita kontaminaatio "bakteeri-DNA:lla" verihiutaleafereesikonsentraateissa.
Kaikki luovutusnäytteet tutkitaan myös veriviljelyllä kontaminaatioiden varalta.
Luovuttajan jo olemassa olevan "infektion" poissulkemiseksi otetaan yksi putki kokoverta muiden laissa vaadittujen näytteiden lisäksi farmaseuttisen lääkkeen tuotantoa varten.
Kaikki näytteet anonymisoidaan ennen kuin ne lähetetään analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, D-07743
- Institute for Transfusion Medicine, University Hospital Jena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve verihiutaleiden afereesiluovuttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Verenluovutuksen terveystodistus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dagmar Barz, Prof Dr med., University Hospital Jena, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITM-Jena-935035-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .