Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCR-basert påvisning av bakterielle midler i blodplatekonsentrater og fullblod

4. juni 2007 oppdatert av: University of Jena

PCR-basert påvisning av bakterielle midler i blodplatekonsentrater og fullblod (første studie)

Ved hjelp av metoder for molekylærbiologi kan bakterier påvises i blod. Sammenlignet med konvensjonelle blodkulturer isoleres "bakterielt DNA" ved bruk av et nytt prøveprepareringssystem i blodplateaferesekonsentrater og i predonasjonsfullblod fra donorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakteriell kontaminering av blodplatekonsentrater er diskutert over hele verden og i henhold til litteratur som forekommer i 1:1000 til 1:5000 konsentrater. Bakterieforurensede kraftfôr kan faktisk forårsake alvorlige infeksjoner hos pasienter. Derfor har denne studien i utgangspunktet til hensikt å oppdage kontaminering med "bakteriell DNA" i blodplateaferesekonsentrater. Alle prøvedonasjoner blir også undersøkt med blodkultur for kontaminering. For å utelukke allerede eksisterende "infeksjon" av giveren tas ett rør med fullblod i tillegg til de andre lovpålagte prøvene for produksjon av farmasøytisk medisin. Alle prøver anonymiseres før de sendes videre til analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, D-07743
        • Institute for Transfusion Medicine, University Hospital Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn blodplateaferesedonor

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler helsegodkjenning for bloddonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Annen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Etterforskere

  • Studieleder: Dagmar Barz, Prof Dr med., University Hospital Jena, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ITM-Jena-935035-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere