肝がん患者の国家登録および血液銀行

目的:

• HCC 患者の全国登録を作成することにより、さまざまな民族グループおよび米国のさまざまな地域における肝細胞がん (HCC) に関連する病因を評価します。
• ヴァンダービルト大学病院に紹介された HCC 患者の調査段階と治療可能性の可能性。
• 慢性肝疾患およびHCCの病因の将来の研究およびより良い診断検査の開発に使用されるサンプルを含む登録患者用の血清リポジトリを確立します。

概要: これは多施設、横断的なデータベース研究です。

肝細胞がんと診断された患者のデータは、ヴァンダービルト大学医療センターおよび全国の他の参加病院や肝移植センターで収集され、肝がん患者の全国登録に登録されます。 レジストリ データはベースラインで収集され、その後は最長 5 年間にわたって 6 か月ごとに収集されます。 データは、研究者による患者へのインタビューと、研究中に提供された日常的な医療のカルテレビューから得られます。 データはすべての研究施設から収集され、患者の人口統計、診断と病期分類の詳細、治療歴、臨床検査の結果、患者の転帰に関する情報を含むマスター データベースに入力されます。 レジストリから得られた情報は、すべての研究施設の研究者が利用できます。

登録されている患者もベースラインで採血を受けます。 血液サンプルは、肝疾患、ウイルス性肝炎、肝がんに関連する将来の研究で評価するために血清リポジトリに保管されます。 分析できる生物学的マーカーは、扁平上皮癌抗原免疫複合体 (SCCA-IC) です。

予測される獲得数: ヴァンダービルト大学医療センターの研究では合計 1,500 人の患者が獲得され、全国的な研究では最大 2,000 人の患者が獲得される予定です。