Registro Nacional y Banco de Sangre de Pacientes con Cáncer de Hígado

OBJETIVOS:

• Evaluar los factores etiológicos asociados con el carcinoma hepatocelular (HCC) en diferentes grupos étnicos y en diferentes partes de los Estados Unidos mediante el desarrollo de un registro nacional de pacientes con CHC.
• Etapa de la encuesta y tratabilidad potencial de los pacientes con CHC derivados al Hospital de la Universidad de Vanderbilt.
• Establecer un depósito de suero para el registro de pacientes con muestras que se utilizarán para futuros estudios de la patogenia de la enfermedad hepática crónica y el CHC y para desarrollar mejores pruebas de diagnóstico.

ESQUEMA: Este es un estudio de base de datos transversal y multicéntrico.

Se recopilan datos sobre pacientes diagnosticados con carcinoma hepatocelular en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt y en otros hospitales participantes o centros de trasplante de hígado en todo el país para incluirlos en un registro nacional de pacientes con cáncer de hígado. Los datos del registro se recopilan al inicio y luego cada 6 meses hasta por 5 años. Los datos se derivan de las entrevistas del investigador con los pacientes y de la revisión de las historias clínicas de la atención médica de rutina proporcionada durante el curso del estudio. Los datos se recopilan de todos los sitios de estudio y se ingresan en una base de datos maestra que incluye información sobre la demografía del paciente, detalles de diagnóstico y estadificación, historial de tratamiento, resultados de estudios de laboratorio y resultados del paciente. La información derivada del registro está disponible para los investigadores en todos los sitios del estudio.

Los pacientes en el registro también se someten a una extracción de sangre al inicio del estudio. Las muestras de sangre se almacenan en un depósito de suero para su evaluación en futuros estudios relacionados con la enfermedad hepática, la hepatitis viral y el cáncer de hígado. Un marcador biológico que puede analizarse es el inmunocomplejo de antígeno de carcinoma de células escamosas (SCCA-IC).

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1500 pacientes para el estudio del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt y hasta 2000 pacientes para el estudio nacional.