Národní registr a krevní banka pacientů s rakovinou jater
Národní registr pacientů s hepatocelulárním karcinomem
ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování zdravotních informací o pacientech s rakovinou jater v průběhu času může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci a může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.
ÚČEL: Tato klinická studie vytváří národní registr a krevní banku pacientů s rakovinou jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Vyhodnoťte etiologické faktory spojené s hepatocelulárním karcinomem (HCC) v různých etnických skupinách a v různých částech Spojených států vytvořením národního registru pacientů s HCC.
- Stádium průzkumu a potenciální léčitelnost pacientů s HCC odeslaných do Vanderbilt University Hospital.
- Zřídit sérové úložiště pro pacienty v registru se vzorky, které budou použity pro budoucí studie patogeneze chronického onemocnění jater a HCC a pro vývoj lepších diagnostických testů.
PŘEHLED: Toto je multicentrická průřezová databázová studie.
Údaje o pacientech s diagnózou hepatocelulárního karcinomu jsou shromažďovány ve Vanderbilt University Medical Center a v dalších zúčastněných nemocnicích nebo centrech pro transplantaci jater po celé zemi, aby byly zahrnuty do národního registru pacientů s rakovinou jater. Údaje z registru se shromažďují na začátku a poté každých 6 měsíců po dobu až 5 let. Údaje jsou odvozeny z rozhovorů s pacienty zkoušejících a z lékařského přehledu rutinní lékařské péče poskytované v průběhu studie. Data se shromažďují ze všech studijních míst a zadávají se do hlavní databáze, která obsahuje informace o demografii pacientů, diagnózách a podrobnostech o stadia, historii léčby, výsledky laboratorních studií a výsledky pacientů. Informace odvozené z registru jsou k dispozici zkoušejícím na všech místech studie.
Pacienti v registru také podstupují odběr krve na začátku. Vzorky krve jsou uloženy v sérovém úložišti pro vyhodnocení v budoucích studiích týkajících se onemocnění jater, virové hepatitidy a rakoviny jater. Biologickým markerem, který lze analyzovat, je imunokomplex antigenu spinocelulárního karcinomu (SCCA-IC).
PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUACE: Celkem 1 500 pacientů připadne na studii Vanderbilt University Medical Center a až 2 000 pacientů na národní studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37067-1631
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika hepatocelulárního karcinomu na zúčastněném pracovišti
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologické faktory spojené s hepatocelulárním karcinomem v různých etnických skupinách v USA
Časové okno: každých 6 měsíců až 5 let
|
Bude provedena deskriptivní analýza s cílem popsat počet pacientů s HCC, jejich základní etiologii, korelaci mezi etiologií a demografickými rysy a výsledky různých forem terapie.
Bude provedena analýza přežití, srovnání různých forem terapie při úpravě podle stádia onemocnění.
|
každých 6 měsíců až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové úložiště pro pacienty v registru
Časové okno: Při vstupu do studia
|
vzorky krve budou odebrány v době standardní péče a uloženy.
|
Při vstupu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunil Geevarghese, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC GI 0224
- VU-VICC-GI-0224
- VU-VICC-IRB-020116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .