Nationalt register og blodbank for patienter med leverkræft

MÅL:

• Evaluer ætiologiske faktorer forbundet med hepatocellulært karcinom (HCC) i forskellige etniske grupper og i forskellige dele af USA ved at udvikle et nationalt register over HCC-patienter.
• Undersøgelsesstadie og potentielle behandlingsmuligheder for HCC-patienter henvist til Vanderbilt University Hospital.
• Etablere et serumlager for registerpatienter med prøver, der skal bruges til fremtidige undersøgelser af patogenesen af ​​kronisk leversygdom og HCC og til udvikling af bedre diagnostiske tests.

OVERSIGT: Dette er en multicenter, tværsnitsdatabaseundersøgelse.

Data indsamles om patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom på Vanderbilt University Medical Center og på andre deltagende hospitaler eller levertransplantationscentre rundt om i landet med henblik på optagelse i et nationalt register over leverkræftpatienter. Registerdata indsamles ved baseline og derefter hver 6. måned i op til 5 år. Dataene stammer fra investigator-interviews med patienter og fra medicinsk diagramgennemgang af rutinemæssig medicinsk behandling, der ydes i løbet af undersøgelsen. Data indsamles fra alle undersøgelsessteder og indtastes i en masterdatabase, der indeholder oplysninger om patientdemografi, diagnoser og iscenesættelsesdetaljer, behandlingshistorie, resultater af laboratorieundersøgelser og patientresultater. Oplysninger fra registret er tilgængelige for efterforskere på alle undersøgelsessteder.

Patienter i registret gennemgår også blodprøvetagning ved baseline. Blodprøver opbevares i et serumlager til evaluering i fremtidige undersøgelser relateret til leversygdomme, viral hepatitis og leverkræft. En biologisk markør, der kan analyseres, er pladecellecellekarcinomantigen-immunkompleks (SCCA-IC).

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.500 patienter vil blive akkumuleret til Vanderbilt University Medical Center-undersøgelsen og op til 2.000 patienter til den nationale undersøgelse.