卵白尿を減らすためのチキンダイエットとエナラプリルの比較
2007年6月7日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2型糖尿病および微量アルブミン尿症患者のアルブミン尿に対する鶏肉ベースの食事とエナラプリルの効果：1年間の無作為対照試験
糖尿病性腎症 (DN) は慢性糖尿病合併症であり、患者の最大 40% に影響を与えます。
DNの第一選択治療は、尿中のタンパク質濃度を下げるために使用されるアンギオテンシン遮断薬です.以前のデータは、このタンパク質、すなわちアルブミン尿も、食事中の赤身肉を置き換えることによって短期間で減少させることができることを示しました.チキンと。
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の長期 (12 か月) におけるアルブミン尿に対するエナラプリルとこの鶏肉食の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
食事中の赤身肉を鶏肉に置き換えると、尿中アルブミン排泄率（UAER）が低下し、短期間の研究で、微量および多量アルブミン尿症の 2 型糖尿病患者の脂質プロファイルが改善されます。
この研究の目的は、微量アルブミン尿 2 型糖尿病患者の腎機能と脂質プロファイルに対する鶏肉ベースの食事 (CD) とエナラプリル治療の長期効果を比較することでした。
この 12 か月の対照臨床試験では、28 人の患者が実験食（CD と活性プラセボ）またはエナラプリル治療（エナラプリル 10 mg/日と患者の通常の食事）に無作為に割り付けられました。
UAER（免疫比濁法）、血圧レベル、人体測定指数、および食事の順守が毎月評価されました。
糸球体濾過率 (51Cr-EDTA)、脂質、血糖、および栄養指数をベースライン時および四半期ごとに測定しました。
UAERはCD後に減少しました[n = 13; 62.8 (38.4-125.1) ～ 49.1 (6.2-146.5)
mcg/分; P
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、, 90035-903
- HCPortoAlegre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病（世界保健機関の基準による）の患者は、ブラジルのポルトアレグレ病院の内分泌部門の外来診療所に通っています。 患者は、以下の基準に従って選択されました: 年齢:
除外基準:
- BMI > 34 kg/m2、血清クレアチニン > 1.5 mg/dl、尿路感染症の反復エピソード、他の腎疾患、症候性自律神経障害、心不全、および急性心筋梗塞、冠動脈血行再建術を有する患者は、研究から除外されました。過去6か月以内の処置または脳卒中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿中アルブミン排泄
時間枠：勉強中
|
勉強中
|
|
血清脂質
時間枠：勉強中
|
勉強中
|
|
栄養状態
時間枠：勉強中
|
勉強中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorge L Gross, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gross JL, Zelmanovitz T, Moulin CC, De Mello V, Perassolo M, Leitao C, Hoefel A, Paggi A, Azevedo MJ. Effect of a chicken-based diet on renal function and lipid profile in patients with type 2 diabetes: a randomized crossover trial. Diabetes Care. 2002 Apr;25(4):645-51. doi: 10.2337/diacare.25.4.645.
- de Mello VD, Zelmanovitz T, Perassolo MS, Azevedo MJ, Gross JL. Withdrawal of red meat from the usual diet reduces albuminuria and improves serum fatty acid profile in type 2 diabetes patients with macroalbuminuria. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1032-8. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1032.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月7日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。