Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kuřecí dieta vs. Enalapril ke snížení albuminurie

7. června 2007 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv kuřecí diety versus enalapril na albuminurii u pacientů s diabetem 2. typu a mikroalbuminurií: jednoletá randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetická nefropatie (DN) je chronická diabetická komplikace a postihuje až 40 % pacientů. První linií léčby DN jsou léky blokující angiotenzin, které se používají ke snížení koncentrace bílkovin v moči. Předchozí údaje ukázaly, že tento protein, jmenovitě albuminurie, lze krátkodobě snížit také nahrazením červeného masa ve stravě s kuřecím masem. Cílem této studie je porovnat účinky této kuřecí diety s enalaprilem na albuminurii v dlouhodobém období (12 měsíců) u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nahrazení červeného masa ve stravě kuřecím masem snižuje rychlost vylučování albuminu močí (UAER) a zlepšuje lipidový profil u pacientů s diabetem 2. typu s mikro- a makroalbuminurií v krátkodobých studiích. Cílem této studie bylo porovnat dlouhodobý efekt kuřecí diety (CD) oproti léčbě enalaprilem na renální funkce a lipidový profil u mikroalbuminurických diabetiků 2. typu. V této 12měsíční kontrolované klinické studii bylo 28 pacientů randomizováno k experimentální dietě (CD plus aktivní placebo) nebo léčbě enalaprilem (enalapril 10 mg/den plus obvyklá dieta pacienta). Měsíčně byly hodnoceny UAER (imunoturbidimetrie), hladiny krevního tlaku, antropometrické indexy a dodržování diety. Rychlost glomerulární filtrace (51Cr-EDTA), lipidové, glykemické a nutriční indexy byly měřeny na začátku a čtvrtletně. UAER byl snížen po CD [n=13; 62,8 (38,4-125,1) až 49,1 (6,2-146,5) mcg/min; P

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, , 90035-903
        • HCPortoAlegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (podle kritérií Světové zdravotnické organizace) navštěvující ambulanci endokrinní divize v Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brazílie. Pacienti byli vybíráni podle následujících kritérií: věk

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří měli BMI >34 kg/m2, sérový kreatinin >1,5 mg/dl, opakované epizody infekce močových cest, jiná onemocnění ledvin, symptomatickou autonomní neuropatii, srdeční selhání a akutní infarkt myokardu, revaskularizaci koronárních tepen zákroky nebo cévní mozkovou příhodu během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vylučování albuminu močí
Časové okno: během studia
během studia
sérové ​​lipidy
Časové okno: během studia
během studia
nutriční stav
Časové okno: během studia
během studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA-98238

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na enalapril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit