- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00484068
알부민뇨를 줄이기 위한 치킨 다이어트 대 에날라프릴
2007년 6월 7일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
제2형 당뇨병 및 미세알부민뇨 환자의 알부민뇨에 대한 닭고기 기반 식단과 에날라프릴의 효과: 1년 무작위 통제 연구
당뇨병성 신증(DN)은 만성 당뇨병 합병증이며 환자의 최대 40%에 영향을 미칩니다.
DN에 대한 1차 치료는 소변의 단백질 농도를 낮추는 데 사용되는 안지오텐신 차단제입니다. 이전 데이터에 따르면 이 단백질, 즉 알부민뇨는 식단에서 붉은 고기를 대체하여 단기간에 감소할 수 있습니다. 닭고기와 함께.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 장기간(12개월) 알부민뇨에 대한 이 닭 다이어트와 에날라프릴의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식단에서 붉은 고기를 닭고기로 대체하면 단기 연구에서 미세 알부민뇨 및 거대 알부민뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자의 소변 알부민 배설률(UAER)이 감소하고 지질 프로필이 개선됩니다.
이 연구의 목적은 미세알부민뇨 제2형 당뇨병 환자의 신장 기능 및 지질 프로필에 대한 닭고기 기반 식단(CD) 대 에날라프릴 치료의 장기적 효과를 비교하는 것이었습니다.
이 12개월 대조 임상 시험에서 28명의 환자가 무작위로 실험식(CD와 활성 위약) 또는 에날라프릴 치료(에날라프릴 10mg/일과 환자의 평소 식단)에 배정되었습니다.
UAER(immunoturbidimetry), 혈압 수준, 인체 측정 지수 및 식단 준수 여부를 매월 평가했습니다.
사구체 여과율(51Cr-EDTA), 지질, 혈당 및 영양 지수는 기준선에서 분기별로 측정되었습니다.
CD [n=13; 62.8(38.4-125.1) ~ 49.1(6.2-146.5)
mcg/분; 피
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, , 90035-903
- HCPortoAlegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 브라질 포르토 알레그레 병원의 내분비과 외래 진료소에 다니는 제2형 당뇨병 환자(세계보건기구 기준에 따름). 환자는 다음 기준에 따라 선택되었습니다.
제외 기준:
- 환자의 BMI >34 kg/m2, 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl, 요로 감염의 반복적 에피소드, 기타 신장 질환, 증상이 있는 자율신경병증, 심부전, 급성 심근경색, 관상동맥 혈관재생술이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 지난 6개월 이내에 절차 또는 뇌졸중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
소변 알부민 배설
기간: 공부하는 동안
|
공부하는 동안
|
혈청 지질
기간: 공부하는 동안
|
공부하는 동안
|
영양 상태
기간: 공부하는 동안
|
공부하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gross JL, Zelmanovitz T, Moulin CC, De Mello V, Perassolo M, Leitao C, Hoefel A, Paggi A, Azevedo MJ. Effect of a chicken-based diet on renal function and lipid profile in patients with type 2 diabetes: a randomized crossover trial. Diabetes Care. 2002 Apr;25(4):645-51. doi: 10.2337/diacare.25.4.645.
- de Mello VD, Zelmanovitz T, Perassolo MS, Azevedo MJ, Gross JL. Withdrawal of red meat from the usual diet reduces albuminuria and improves serum fatty acid profile in type 2 diabetes patients with macroalbuminuria. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1032-8. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1032.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에날라프릴에 대한 임상 시험
-
Fuling Central Hospital of Chongqing City완전한관상 동맥 질환 | 고혈압 | 신장병 | 조영제 | 호모시스테인 | 혈관 성형술, 풍선, 관상중국
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdPeking University First Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; Second... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdNanfang Hospital of Southern Medical University빼는
-
University Hospital, Clermont-FerrandServier; LivaNova완전한
-
City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia빼는관상 동맥 심장 질환(CHD)
-
Yang I. Pachankis완전한