Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chicken-Diet vs. Enalapril om albuminurie te verminderen

7 juni 2007 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effect van op kip gebaseerd dieet versus enalapril op albuminurie bij patiënten met diabetes type 2 en microalbuminurie: een eenjarige gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diabetische nefropathie (DN) is een chronische diabetische complicatie en treft tot 40% van de patiënten. De eerstelijnsbehandeling voor DN zijn angiotensineblokkers die worden gebruikt om de eiwitconcentratie in de urine te verminderen. Eerdere gegevens toonden aan dat dit eiwit, namelijk albuminurie, ook op korte termijn kan worden verminderd door de vervanging van rood vlees in het dieet met kip. Het doel van deze studie is om de effecten van dit kippendieet te vergelijken met enalapril op albuminurie over een lange periode (12 maanden) bij type 2 diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vervanging van rood vlees in het dieet door kip vermindert de urinaire albumine-uitscheidingssnelheid (UAER) en verbetert het lipidenprofiel bij type 2 diabetespatiënten met micro- en macroalbuminurie in kortetermijnstudies. Het doel van deze studie was om het langetermijneffect van een op kippen gebaseerd dieet (CD) te vergelijken met de behandeling met enalapril op de nierfunctie en het lipidenprofiel bij microalbuminurie type 2 diabetespatiënten. In deze 12 maanden durende gecontroleerde klinische studie werden 28 patiënten gerandomiseerd naar een experimenteel dieet (CD plus actieve placebo) of behandeling met enalapril (enalapril 10 mg/dag plus het gebruikelijke dieet van de patiënt). UAER (immunoturbidimetrie), bloeddrukniveaus, antropometrische indices en naleving van het dieet werden maandelijks geëvalueerd. Glomerulaire filtratiesnelheid (51Cr-EDTA), lipide-, glycemische en voedingsindices werden gemeten bij aanvang en elk kwartaal. UAER was verminderd na CD [n=13; 62,8 (38,4-125,1) tot 49,1 (6,2-146,5) mcg/min; P

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, , 90035-903
        • HCPortoAlegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2 (volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie) die de polikliniek Endocriene Divisie bijwonen in Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brazilië. Patiënten werden geselecteerd op basis van de volgende criteria: leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een BMI >34 kg/m2, serumcreatinine >1,5 mg/dl, herhaalde episoden van urineweginfectie, andere nieraandoeningen, symptomatische autonome neuropathie, hartfalen en acuut myocardinfarct, revascularisatie van de kransslagader hadden. procedures of een beroerte in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uitscheiding van albumine in de urine
Tijdsspanne: tijdens studie
tijdens studie
serumlipiden
Tijdsspanne: tijdens studie
tijdens studie
voedingstoestand
Tijdsspanne: tijdens studie
tijdens studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCPA-98238

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op enalapril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren