Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chicken-Diet vs. Enalapril per ridurre l'albuminuria

7 giugno 2007 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto della dieta a base di pollo rispetto all'enalapril sull'albuminuria nei pazienti con diabete di tipo 2 e microalbuminuria: uno studio controllato randomizzato di un anno

La nefropatia diabetica (DN) è una complicanza diabetica cronica e colpisce fino al 40% dei pazienti. Il trattamento di prima linea per la DN sono farmaci bloccanti dell'angiotensina che vengono utilizzati per ridurre la concentrazione proteica nelle urine. Dati precedenti hanno mostrato che questa proteina, vale a dire l'albuminuria, potrebbe anche essere ridotta in un breve periodo sostituendo la carne rossa nella dieta con pollo. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di questa dieta di pollo con enalapril sull'albuminuria in un periodo a lungo termine (12 mesi) in pazienti diabetici di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione della carne rossa nella dieta con il pollo riduce il tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) e migliora il profilo lipidico nei pazienti diabetici di tipo 2 con micro e macroalbuminuria in studi a breve termine. Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto a lungo termine di una dieta a base di pollo (CD) rispetto al trattamento con enalapril sulla funzione renale e sul profilo lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2 microalbuminurico. In questo studio clinico controllato della durata di 12 mesi, 28 pazienti sono stati randomizzati a una dieta sperimentale (CD più placebo attivo) o al trattamento con enalapril (enalapril 10 mg/die più la dieta abituale del paziente). Mensilmente sono stati valutati UAER (immunoturbidimetria), livelli di pressione arteriosa, indici antropometrici e rispetto della dieta. La velocità di filtrazione glomerulare (51Cr-EDTA), gli indici lipidici, glicemici e nutrizionali sono stati misurati al basale e trimestralmente. UAER è stato ridotto dopo CD [n=13; Da 62,8 (38,4-125,1) a 49,1 (6,2-146,5) mcg/minuto; P

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasile, , 90035-903
    - HCPortoAlegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) che frequentano l'ambulatorio della Divisione Endocrina dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasile. I pazienti sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: età

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi dallo studio se presentavano BMI >34 kg/m2, creatinina sierica >1,5 mg/dl, episodi ripetuti di infezione del tratto urinario, altre malattie renali, neuropatia autonomica sintomatica, insufficienza cardiaca e infarto miocardico acuto, rivascolarizzazione dell'arteria coronaria procedure o ictus negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
escrezione urinaria di albumina Lasso di tempo: durante lo studio	durante lo studio
lipidi sierici Lasso di tempo: durante lo studio	durante lo studio
stato nutrizionale Lasso di tempo: durante lo studio	durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

Investigatore principale: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)