Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kylling-diæt vs. Enalapril for at reducere albuminuri

7. juni 2007 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt af kyllingebaseret kost versus enalapril på albuminuri hos patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri: en etårig randomiseret kontrolleret undersøgelse

Diabetisk nefropati (DN) er en kronisk diabetisk komplikation og rammer op til 40 % af patienterne. Den første behandling for DN er angiotensin-blokkere medicin, der bruges til at reducere proteinkoncentrationen i urinen. Tidligere data viste, at dette protein, nemlig albuminuri, også kunne reduceres på kort sigt ved at erstatte rødt kød i kosten med kylling. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af denne kyllingediæt med enalapril på albuminuri i en langvarig periode (12 måneder) hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udskiftning af rødt kød i kosten med kylling reducerer urinalalbuminudskillelseshastigheden (UAER) og forbedrer lipidprofilen hos type 2-diabetespatienter med mikro- og makroalbuminuri i korttidsstudier. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den langsigtede effekt af en kyllingbaseret diæt (CD) versus enalaprilbehandling på nyrefunktion og lipidprofil hos mikroalbuminuri type 2-diabetespatienter. I dette 12-måneders kontrollerede kliniske forsøg blev 28 patienter randomiseret til en eksperimentel diæt (CD plus aktiv placebo) eller enalaprilbehandling (enalapril 10 mg/dag plus patientens sædvanlige diæt). UAER (immunoturbidimetri), blodtryksniveauer, antropometriske indekser og overholdelse af diæten blev evalueret månedligt. Glomerulær filtrationshastighed (51Cr-EDTA), lipid, glykæmisk og ernæringsindeks blev målt ved baseline og kvartalsvis. UAER blev reduceret efter CD [n=13; 62,8 (38,4-125,1) til 49,1 (6,2-146,5) mcg/min; P

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, , 90035-903
        • HCPortoAlegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes mellitus (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier), der går på endokrinafdelingens ambulatorium på Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasilien. Patienterne blev udvalgt efter følgende kriterier: alder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde BMI >34 kg/m2, serumkreatinin >1,5 mg/dl, gentagne episoder med urinvejsinfektion, andre nyresygdomme, symptomatisk autonom neuropati, hjertesvigt og akut myokardieinfarkt, koronararterie-revaskularisering procedurer eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udskillelse af albumin i urinen
Tidsramme: under studiet
under studiet
serumlipider
Tidsramme: under studiet
under studiet
ernæringstilstand
Tidsramme: under studiet
under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2007

Først opslået (Skøn)

8. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA-98238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner