- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00484068
Kanaruokavalio vs. enalapriili albuminurian vähentämiseksi
torstai 7. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Kanapohjaisen ruokavalion vaikutus enalapriiliin verrattuna albuminuriaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja mikroalbuminuria: yhden vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabeettinen nefropatia (DN) on krooninen diabeettinen komplikaatio, ja se vaikuttaa jopa 40 %:iin potilaista.
DN:n ensisijainen hoitomuoto on angiotensiinisalpaajat, joita käytetään vähentämään virtsan proteiinipitoisuutta. Aiemmat tiedot osoittivat, että tätä proteiinia, nimittäin albuminuriaa, voitaisiin myös vähentää lyhyellä aikavälillä korvaamalla punainen liha ruokavaliossa. kanan kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tämän kanaruokavalion ja enalapriilin vaikutuksia albuminuriaan pitkällä aikavälillä (12 kuukautta) tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Punaisen lihan korvaaminen ruokavaliossa kanalihalla vähentää lyhytkestoisissa tutkimuksissa albumiinin erittymistä virtsaan (UAER) ja parantaa lipidiprofiilia tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on mikro- ja makroalbuminuria.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kanapohjaisen ruokavalion (CD) ja enalapriilihoidon pitkäaikaista vaikutusta munuaisten toimintaan ja lipidiprofiiliin tyypin 2 mikroalbuminuurisilla diabeetikoilla.
Tässä 12 kuukautta kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 28 potilasta satunnaistettiin kokeelliselle ruokavaliolle (CD plus aktiivinen lumelääke) tai enalapriilihoitoon (enalapriili 10 mg/vrk plus potilaan tavanomainen ruokavalio).
UAER (immunoturbidimetria), verenpainetasot, antropometriset indeksit ja ruokavalion noudattaminen arvioitiin kuukausittain.
Glomerulaarinen suodatusnopeus (51Cr-EDTA), lipidi-, glykeemiset ja ravitsemusindeksit mitattiin lähtötilanteessa ja neljännesvuosittain.
UAER väheni CD:n jälkeen [n = 13; 62,8 (38,4-125,1) - 49,1 (6,2-146,5)
mcg/min; P
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, , 90035-903
- HCPortoAlegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (WHO:n kriteerien mukaan), jotka osallistuvat Endokrine-osaston poliklinikalle Hospital de Clínicas de Porto Alegressa, Brasiliassa. Potilaat valittiin seuraavien kriteerien mukaan: ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli BMI > 34 kg/m2, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, toistuvat virtsatieinfektiot, muut munuaissairaudet, oireinen autonominen neuropatia, sydämen vajaatoiminta ja akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio toimenpiteet tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
albumiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: opiskelun aikana
|
opiskelun aikana
|
seerumin lipidit
Aikaikkuna: opiskelun aikana
|
opiskelun aikana
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: opiskelun aikana
|
opiskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gross JL, Zelmanovitz T, Moulin CC, De Mello V, Perassolo M, Leitao C, Hoefel A, Paggi A, Azevedo MJ. Effect of a chicken-based diet on renal function and lipid profile in patients with type 2 diabetes: a randomized crossover trial. Diabetes Care. 2002 Apr;25(4):645-51. doi: 10.2337/diacare.25.4.645.
- de Mello VD, Zelmanovitz T, Perassolo MS, Azevedo MJ, Gross JL. Withdrawal of red meat from the usual diet reduces albuminuria and improves serum fatty acid profile in type 2 diabetes patients with macroalbuminuria. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1032-8. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1032.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Virtsaamishäiriöt
- Proteinuria
- Diabeettiset nefropatiat
- Albuminuria
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Enalapriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPA-98238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset enalapriili
-
Ethicare GmbHTuntematonSydämen vajaatoiminta | Laajentunut kardiomyopatia | Synnynnäinen sydänsairausItävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Serbia, Unkari
-
Ethicare GmbHTuntematonSydämen vajaatoiminta | Laajentunut kardiomyopatiaItävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Alankomaat, Serbia
-
Ethicare GmbHTuntematonSydämen vajaatoiminta | Synnynnäinen sydänsairausItävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Alankomaat, Serbia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...National Clinical Research Center, Southern Medical University; Ningbo Yinzhou...Valmis
-
Fuling Central Hospital of Chongqing CityValmisSepelvaltimotauti | Hypertensio | Nefropatia | Kontrastimedia | Homokysteiini | Angioplastia, ilmapallo, sepelvaltimotKiina
-
Hospital BritanicoValmisIGA-nefropatiaArgentiina
-
Chulalongkorn UniversityTuntematon
-
Chulalongkorn UniversityTuntematonPeritoneaalikalvon vajaatoimintaThaimaa
-
James A. Tumlin, MDNelson Kopyt, MDRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Diabeettinen nefropatia tyyppi 2Yhdysvallat
-
Yang I. PachankisValmisMunuaisdialyysi | Rokotteet | Virusinfektio | Vaikeaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään liittyvä koronavirus | Myokardiitti AllerginenKiina