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Chicken-Diet vs. Enalapril para reduzir a albuminúria

7 de junho de 2007 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeito da dieta à base de frango versus enalapril na albuminúria em pacientes com diabetes tipo 2 e microalbuminúria: um estudo randomizado controlado de um ano

A nefropatia diabética (ND) é uma complicação diabética crônica e afeta até 40% dos pacientes. O tratamento de primeira linha para a DN são os bloqueadores da angiotensina que são usados para reduzir a concentração de proteína na urina. Com frango. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos desta dieta de frango com enalapril na albuminúria em um período de longo prazo (12 meses) em pacientes diabéticos tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A substituição de carne vermelha na dieta por frango reduz a taxa de excreção urinária de albumina (UAER) e melhora o perfil lipídico em pacientes diabéticos tipo 2 com micro e macroalbuminúria em estudos de curto prazo. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito a longo prazo de uma dieta à base de frango (DC) versus tratamento com enalapril na função renal e perfil lipídico em pacientes diabéticos tipo 2 microalbuminúricos. Neste ensaio clínico controlado de 12 meses, 28 pacientes foram randomizados para uma dieta experimental (CD mais placebo ativo) ou tratamento com enalapril (enalapril 10 mg/dia mais a dieta habitual do paciente). A EAU (imunoturbidimetria), os níveis pressóricos, os índices antropométricos e a adesão à dieta foram avaliados mensalmente. A taxa de filtração glomerular (51Cr-EDTA), os índices lipídico, glicêmico e nutricional foram medidos no início e trimestralmente. A EAU foi reduzida após DC [n=13; 62,8 (38,4-125,1) a 49,1 (6,2-146,5) mcg/min; P

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, , 90035-903
    - HCPortoAlegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (segundo critérios da Organização Mundial da Saúde) atendidos no ambulatório da Divisão de Endócrina do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasil. Os pacientes foram selecionados de acordo com os seguintes critérios: idade

Critério de exclusão:

Foram excluídos do estudo pacientes com IMC >34 kg/m2, creatinina sérica >1,5 mg/dl, episódios repetidos de infecção do trato urinário, outras doenças renais, neuropatia autonômica sintomática, insuficiência cardíaca e infarto agudo do miocárdio, revascularização da artéria coronária procedimentos ou AVC nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
excreção urinária de albumina Prazo: durante o estudo	durante o estudo
lipídios séricos Prazo: durante o estudo	durante o estudo
Estado nutricional Prazo: durante o estudo	durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

Investigador principal: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)