Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta z kurczakiem a enalapryl w celu zmniejszenia albuminurii

7 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ diety opartej na kurczaku w porównaniu z enalaprylem na albuminurię u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią: jednoroczne randomizowane badanie kontrolowane

Nefropatia cukrzycowa (DN) jest przewlekłym powikłaniem cukrzycy i dotyka do 40% pacjentów. Leczeniem pierwszego rzutu DN są leki blokujące angiotensynę, stosowane w celu zmniejszenia stężenia białka w moczu. Wcześniejsze dane wykazały, że to białko, a mianowicie albuminurię, można również zmniejszyć w krótkim okresie poprzez zastąpienie w diecie czerwonego mięsa z kurczakiem. Celem pracy jest porównanie wpływu tej diety drobiowej z enalaprylem na albuminurię w okresie długoterminowym (12 miesięcy) u chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastąpienie w diecie mięsa czerwonego kurczakiem zmniejsza wskaźnik wydalania albumin z moczem (UAER) i poprawia profil lipidowy u chorych na cukrzycę typu 2 z mikro- i makroalbuminurią w badaniach krótkoterminowych. Celem tego badania było porównanie długoterminowego wpływu diety opartej na kurczaku (CD) w porównaniu z leczeniem enalaprylem na czynność nerek i profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią. W tym 12-miesięcznym kontrolowanym badaniu klinicznym 28 pacjentów przydzielono losowo do diety eksperymentalnej (CD plus aktywne placebo) lub leczenia enalaprylem (enalapryl 10 mg/dobę plus zwykła dieta pacjenta). Miesięcznie oceniano UAER (immunoturbidymetria), ciśnienie krwi, wskaźniki antropometryczne i przestrzeganie diety. Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (51Cr-EDTA), lipidy, glikemię i wskaźniki żywieniowe mierzono na początku badania i co kwartał. UAER zmniejszył się po CD [n=13; 62,8 (38,4-125,1) do 49,1 (6,2-146,5) mcg/min; P

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazylia, , 90035-903
    - HCPortoAlegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2 (według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia) zgłaszający się do ambulatorium Oddziału Endokrynologicznego Hospital de Clínicas de Porto Alegre w Brazylii. Pacjenci zostali dobrani według następujących kryteriów: wiek

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli BMI >34 kg/m2, kreatyninę w surowicy >1,5 mg/dl, powtarzające się epizody infekcji dróg moczowych, inne choroby nerek, objawową neuropatię autonomiczną, niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację tętnicy wieńcowej zabiegi lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
wydalanie albumin z moczem Ramy czasowe: podczas nauki	podczas nauki
lipidy w surowicy Ramy czasowe: podczas nauki	podczas nauki
stan odżywienia Ramy czasowe: podczas nauki	podczas nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

Główny śledczy: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)