Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Chicken-Diet vs. Enalapril para reducir la albuminuria

7 de junio de 2007 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efecto de la dieta a base de pollo versus enalapril sobre la albuminuria en pacientes con diabetes tipo 2 y microalbuminuria: un estudio controlado aleatorizado de un año

La nefropatía diabética (ND) es una complicación diabética crónica y afecta hasta al 40% de los pacientes. El tratamiento de primera línea para la ND son los medicamentos bloqueadores de la angiotensina que se utilizan para reducir la concentración de proteína en la orina. Los datos anteriores mostraron que esta proteína, a saber, la albuminuria, también podría reducirse en un período corto mediante la sustitución de la carne roja en la dieta. con pollo. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de esta dieta de pollo con enalapril sobre la albuminuria a largo plazo (12 meses) en pacientes diabéticos tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El reemplazo de la carne roja en la dieta con pollo reduce la tasa de excreción de albúmina urinaria (UAER) y mejora el perfil lipídico en pacientes diabéticos tipo 2 con micro y macroalbuminuria en estudios a corto plazo. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto a largo plazo de una dieta a base de pollo (CD) frente al tratamiento con enalapril sobre la función renal y el perfil lipídico en pacientes diabéticos tipo 2 microalbuminúricos. En este ensayo clínico controlado de 12 meses, 28 pacientes fueron aleatorizados a una dieta experimental (CD más placebo activo) o tratamiento con enalapril (enalapril 10 mg/día más la dieta habitual del paciente). Mensualmente se evaluó UAER (inmunoturbidimetría), niveles de presión arterial, índices antropométricos y cumplimiento de la dieta. La tasa de filtración glomerular (51Cr-EDTA), los índices de lípidos, glucémico y nutricional se midieron al inicio y trimestralmente. UAER se redujo después de CD [n = 13; 62,8 (38,4-125,1) a 49,1 (6,2-146,5) mcg/min; PAG

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, , 90035-903
        • HCPortoAlegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (según criterios de la Organización Mundial de la Salud) que acuden a la consulta externa de la División de Endocrinología del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasil. Los pacientes fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios: edad

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían IMC > 34 kg/m2, creatinina sérica > 1,5 mg/dl, episodios repetidos de infección del tracto urinario, otras enfermedades renales, neuropatía autonómica sintomática, insuficiencia cardíaca e infarto agudo de miocardio, revascularización arterial coronaria procedimientos o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
excreción urinaria de albúmina
Periodo de tiempo: durante el estudio
durante el estudio
lípidos séricos
Periodo de tiempo: durante el estudio
durante el estudio
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: durante el estudio
durante el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge L Gross, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCPA-98238

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre enalapril

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir