このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喘息の小児における骨代謝マーカーに対するブデソニドの異なる用量の影響

2010年4月12日 更新者：Medical University of Lodz

喘息の小児における骨代謝マーカーに対するブデソニドの異なる用量の影響 - ランダム化対照試験。

この試験の目的は、吸入グルココルチコステロイド (iGCS) が喘息を持つ小児の骨の状態に影響を与えるかどうか (iGCS が骨粗鬆症および骨分画のリスクを増加させるかどうか) を確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息は気道の慢性疾患の中で最も一般的であり、小児で最も多く見られます。 iGCS は、疾患の炎症性の性質のため、喘息の基本的な薬剤群です。 すべての iGCS は、肺での局所的な曝露にもかかわらず、体循環に (少量) 吸収され、全身的な効果をもたらします。 この試験の目的は、iGCS が喘息を持つ小児の骨の状態に影響を与えるかどうか (iGCS が骨粗鬆症および骨分画のリスクを増加させるかどうか) を確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イエダニのみにアレルギーがある
  • 抗喘息薬による慢性的（少なくとも3か月以上）治療を受けていないこと
  • 新たに診断された喘息または未治療の喘息
  • 薬物を吸入できる必要がある

除外基準:

  • グルココルチコステロイドによる治療が必要なその他のアレルギー疾患
  • その他の慢性疾患
  • 喘息の増悪
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
ブデソニド
薬：ブデソニド
ブデソニド
アクティブコンパレータ：2
D3ビタミン
薬：D3ビタミン
D3ビタミン
アクティブコンパレータ：3
モンテルカストナトリウム
薬：モンテルカストナトリウム
モンテルカストナトリウム
アクティブコンパレータ：4
サルブタモール
薬：サルブタモール
サルブタモール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨代謝のマーカー (血清および尿から)
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状スコア（PAQLQに基づく）、肺活量測定
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Lodz

捜査官

  • スタディチェア：Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • 主任研究者：Malgorzata Olszowiec-Chlebna, MD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月12日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RNN-87-06-KE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する