Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budesonidin eri annosten vaikutus luuaineenvaihdunnan markkereihin astmaa sairastavilla lapsilla

maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Lodz

Budesonidin eri annosten vaikutus luun aineenvaihdunnan markkereihin astmaa sairastavilla lapsilla - satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa, onko inhaloitavilla glukokortikosteroideilla (iGCS) vaikutusta luun tilaan (lisääkö iGCS osteoporoosin riskiä ja luufraktiota) astmaa sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yleisin krooninen hengitysteiden sairaus, yleisin esiintyy lapsilla. iGCS ovat astman peruslääkkeiden ryhmä sairauden tulehduksellisen luonteen vuoksi. Kaikki iGCS:t imeytyvät systeemiseen verenkiertoon (pieniä määriä) huolimatta paikallisesta altistumisesta keuhkoihin ja niillä on systeemisiä vaikutuksia. Kokeen tarkoituksena on tarkistaa, onko iGCS:llä vaikutusta luun kuntoon (lisääkö iGCS osteoporoosin riskiä ja luufraktiota) astmaa sairastavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allerginen vain pölypunkeille
  • Ei koskaan hoidettu kroonisesti (pidempään kuin vähintään 3 kuukautta) astmalääkkeillä
  • Äskettäin todettu tai hoitamaton astma
  • Pitää pystyä hengittämään huumeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut allergiset sairaudet, jotka vaativat glukokortikosteroidihoitoa
  • Muut krooniset sairaudet
  • Astman paheneminen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
budesonidi
Lääke: budesonidi
budesonidi
Active Comparator: 2
D3-vitamiini
Lääke: D3-vitamiini
D3-vitamiini
Active Comparator: 3
montelukastinatrium
Lääke: montelukastinatrium
montelukastinatrium
Active Comparator: 4
salbutamoli
Lääke: salbutamoli
salbutamoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun aineenvaihdunnan merkkiaineet (seerumista ja virtsasta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oirepisteet (PAQLQ:n perusteella), spirometria
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Päätutkija: Malgorzata Olszowiec-Chlebna, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN-87-06-KE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset salbutamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa