Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige doser af Budesonid på markører for knoglemetabolisme hos børn med astma

12. april 2010 opdateret af: Medical University of Lodz

Effekt af forskellige doser af Budesonid på markører for knoglemetabolisme hos børn med astma - randomiseret, kontrolleret forsøg.

Formålet med forsøget er at kontrollere, om inhalerede glukokortikosteroider (iGCS) har indflydelse på knogletilstanden (hvis iGCS øger risikoen for osteoporose og knoglefraktion) hos børn med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er den mest udbredte kroniske sygdom i luftvejene, den største hyppighed bemærkes hos børn. iGCS er den grundlæggende gruppe af lægemidler til astma på grund af sygdommens inflammatoriske karakter. Alle iGCS absorberes til det systemiske kredsløb (små mængder) på trods af lokal eksponering i lungerne og har systemiske effekter. Formålet med forsøget er at kontrollere, om iGCS har indflydelse på knogletilstanden (hvis iGCS øger risikoen for osteoporose og knoglefraktion) hos børn med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun allergisk over for husstøvmider
  • Aldrig behandlet kronisk (længere end mindst 3 måneder) med anti-astmatisk medicin
  • Nydiagnosticeret eller ikke-behandlet astma
  • Skal kunne inhalere stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Andre allergiske sygdomme, der kræver behandling med glukokortikosteroider
  • Andre kroniske sygdomme
  • Astmaforværring
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
budesonid
Medicin: budesonid
budesonid
Aktiv komparator: 2
D3 vitamin
Medicin: D3 vitamin
D3 vitamin
Aktiv komparator: 3
montelukast natrium
Medicin: montelukast natrium
montelukast natrium
Aktiv komparator: 4
salbutamol
Medicin: salbutamol
salbutamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for knoglemetabolisme (fra serum og urin)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomerscore (baseret på PAQLQ), spirometri
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Studiestol: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Ledende efterforsker: Malgorzata Olszowiec-Chlebna, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2007

Først opslået (Skøn)

19. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN-87-06-KE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med salbutamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner