Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych dawek budezonidu na markery metabolizmu kostnego u dzieci z astmą

12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz

Wpływ różnych dawek budezonidu na markery metabolizmu kości u dzieci z astmą — randomizowane, kontrolowane badanie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy glikokortykosteroidy wziewne (iGCS) wpływają na stan kości (czy iGCS zwiększa ryzyko osteoporozy i frakcji kostnej) u dzieci chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest najczęściej występującą przewlekłą chorobą dróg oddechowych, największą częstość stwierdza się u dzieci. iGCS są podstawową grupą leków w astmie ze względu na zapalny charakter choroby. Wszystkie iGCS są wchłaniane do krążenia ogólnoustrojowego (niewielkie ilości) pomimo miejscowej ekspozycji w płucach i mają działanie ogólnoustrojowe. Celem badania jest sprawdzenie, czy iGCS wpływa na stan kości (czy iGCS zwiększa ryzyko osteoporozy i frakcji kostnej) u dzieci chorych na astmę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alergia tylko na roztocza kurzu domowego
  • Nigdy nie leczony przewlekle (dłużej niż co najmniej 3 miesiące) lekami przeciwastmatycznymi
  • Nowo rozpoznana lub nieleczona astma
  • Musi być w stanie wdychać narkotyki

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby alergiczne wymagające leczenia glikokortykosteroidami
  • Inne choroby przewlekłe
  • Zaostrzenie astmy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
budezonid
Lek: budezonid
budezonid
Aktywny komparator: 2
Witamina D3
Lek: Witamina D3
Witamina D3
Aktywny komparator: 3
montelukast sodowy
Lek: montelukast sodowy
montelukast sodowy
Aktywny komparator: 4
salbutamol
Lek: salbutamol
salbutamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery metabolizmu kostnego (z surowicy i moczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów (na podstawie PAQLQ), spirometria
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Główny śledczy: Malgorzata Olszowiec-Chlebna, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNN-87-06-KE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj