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不同剂量布地奈德对哮喘患儿骨代谢指标的影响

2010年4月12日 更新者:Medical University of Lodz

不同剂量布地奈德对哮喘患儿骨代谢标志物的影响 - 随机对照试验。

该试验的目的是检查吸入性糖皮质激素 (iGCS) 是否对哮喘儿童的骨骼状况有影响(如果 iGCS 增加骨质疏松症和骨分数的风险)。

研究概览

详细说明

哮喘是最常见的慢性呼吸道疾病,儿童发病率最高。 由于疾病的炎症特征,iGCS 是治疗哮喘的基本药物组。 所有 iGCS 都被吸收到体循环(少量),尽管在肺部有局部暴露并具有全身效应。 试验的目的是检查 iGCS 是否对哮喘儿童的骨骼状况有影响(iGCS 是否会增加骨质疏松症和骨分数的风险)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lodz、波兰、93-513
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 仅对室内尘螨过敏
  • 从未长期(至少超过 3 个月)使用抗哮喘药物治疗
  • 新诊断或未治疗的哮喘
  • 必须能够吸入药物

排除标准:

  • 其他需要糖皮质激素治疗的过敏性疾病
  • 其他慢性病
  • 哮喘发作
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
布地奈德
布地奈德
有源比较器:2个
D3维生素
D3维生素
有源比较器:3个
孟鲁司特钠
孟鲁司特钠
有源比较器:4个
沙丁胺醇
沙丁胺醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨代谢标志物(来自血清和尿液)
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
症状评分(基于 PAQLQ)、肺量计
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • 首席研究员:Malgorzata Olszowiec-Chlebna, MD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月18日

首次发布 (估计)

2007年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月12日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

沙丁胺醇的临床试验

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