천식이 있는 어린이의 뼈 대사 마커에 대한 Budesonide의 다양한 용량의 영향
2010년 4월 12일 업데이트: Medical University of Lodz
천식이 있는 어린이의 뼈 대사 마커에 대한 Budesonide의 다양한 용량의 영향 - 무작위 통제 시험.
시험의 목적은 흡입형 글루코코르티코스테로이드(iGCS)가 천식이 있는 어린이의 뼈 상태에 영향을 미치는지(iGCS가 골다공증 및 골분획의 위험을 증가시키는 경우) 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 가장 흔한 만성 호흡기 질환으로 어린이에게서 가장 많이 나타난다.
iGCS는 질병의 염증 특성 때문에 천식의 기본 약물 그룹입니다.
모든 iGCS는 폐의 국소적 노출에도 불구하고 전신 순환계(소량)로 흡수되어 전신 효과를 나타냅니다.
임상시험의 목적은 iGCS가 천식이 있는 어린이의 뼈 상태(iGCS가 골다공증 및 골분획의 위험을 증가시키는 경우)에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lodz, 폴란드, 93-513
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기에만 알레르기
- 항천식제로 만성적으로(최소 3개월 이상) 치료하지 않음
- 새로 진단되거나 치료받지 않은 천식
- 약물을 흡입할 수 있어야 함
제외 기준:
- 글루코코르티코스테로이드 치료가 필요한 기타 알레르기 질환
- 기타 만성 질환
- 천식 악화
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
부데소나이드
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부데소나이드
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활성 비교기: 2
D3 비타민
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D3 비타민
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활성 비교기: 삼
몬테루카스트 나트륨
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몬테루카스트 나트륨
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활성 비교기: 4
살부타몰
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살부타몰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 대사 마커(혈청 및 소변에서)
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 점수(PAQLQ 기준), 폐활량계
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- 수석 연구원: Malgorzata Olszowiec-Chlebna, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 아드레날린 작용제
- 미량 영양소
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 류코트리엔 길항제
- 호르몬 길항제
- 사이토크롬 P-450 CYP1A2 유도제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 비타민
- 골밀도 보존제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 생식 조절제
- 아드레날린성 베타-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- Tocolytic 에이전트
- 부데소나이드
- 몬테루카스트
- 콜레칼시페롤
- 알부테롤
기타 연구 ID 번호
- RNN-87-06-KE
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