健康なボランティアに対するGSK256073Aの薬物動態および薬力学効果の研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの健康な成人男性または女性。
• 女性の被験者は、出産の可能性がないものでなければなりません
• 体重 > 50 kg (110 ポンド) およびボディマス指数 (BMI) 19 および 31 ここで:
• -スクリーニング時のQTc <450ミリ秒の被験者（またはバンドルブランチブロックの被験者のQTc <480ミリ秒）。
• -研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。
• -被験者は、プロトコル要件、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます

除外基準:

• -収縮期血圧<1​​00mmHgまたは150mmHgおよび/または拡張期血圧=スクリーニング時の100mmHg。
• 重大な不整脈の病歴
• -1年以内の活動性消化性潰瘍疾患（PUD）および/またはPUDの病歴。
• 血清尿酸濃度 8mg/dL
• 非放射性呼気検査を用いたピロリ菌スクリーニング検査陽性
• 痛風および/または高尿酸血症の病歴
• ギルバート症候群の病歴
• 正常基準範囲を超える血清クレアチニン濃度
• 腎臓結石の病歴
• 基準範囲を超えるPTおよび/またはaPTT
• 消化不良、胃の不調または下痢の再発歴
• 肝機能検査（LFT）またはクレアチニンホスホキナーゼ（CPK） 1.5X ULN
• 便潜血スクリーニング検査陽性
• 異常な赤血球を伴う末梢血塗抹標本のスクリーニング
• スクリーニング時の参照範囲を超えるヘモグロビンレベルに対して補正されたCBC、MCV、および/または網状赤血球数
• G6PD活動の減少
• -スクリーニング時の基準範囲外の血清ハプトグロビン
• -スクリーニング時のULNを超える総血清LDH> 1.25％
• -スクリーニングで陽性のHIV、B型肝炎またはC型肝炎
• -被験者は、研究前の尿中薬物/血清アルコールスクリーニングが陽性です。
• -平均して、女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超えるアルコール消費の履歴 治験薬の初回投与またはスクリーニング時のアルコール検査陽性から6か月以内
• -スクリーニングから6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用歴、または陽性の尿コチニンスクリーニング
• -処方薬（ホルモン補充療法を含む）または非処方薬およびビタミンの使用 治験薬の投与前の7日または5半減期。 例外は、2g/日の用量で許可されているアセトアミノフェンです。
• -治験薬による治療前の14日以内の栄養/ハーブサプリメントの使用
• -投与前の30日または5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質への暴露。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または薬剤またはその他のアレルギーの病歴 責任医師の意見では、彼らの参加を禁忌とする。
• -研究への参加により、56日間で500 mLを超える献血が発生する場合。
• コンドーム/殺精子剤を使用する男性被験者の不本意
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 潮紅の病歴（年に1回以上）。
• 空腹時血糖110mg/dlおよび/またはI型またはII型DMの病歴
• 眼内病理の病歴
• 再発性歯肉出血の病歴
• 痔の出血歴