65歳以上の冠状動脈性心疾患患者を対象に、自宅ベースの心臓リハビリテーションと総合センターベースの心臓リハビリテーションを比較した試験。 HOMEBASEトライアル (HOME-BASE)
2009年11月9日 更新者：Bispebjerg Hospital
65歳以上の冠状動脈性心疾患患者を対象に、自宅ベースの心臓リハビリテーションと総合センターベースの心臓リハビリテーションおよび通常のケアを比較したRCT。ホームベーストライアル。
仮説: 65 歳以上の患者において、在宅での心臓リハビリテーションは、センターでの包括的な心臓リハビリテーションと同じくらい効果的です。
調査の概要
詳細な説明
心臓リハビリテーションに参加すると、死亡率と罹患率が減少し、健康関連の生活の質が向上することが知られています。
しかし、冠状動脈性心疾患を有する高齢の心臓患者の参加率は低い。
在宅心臓リハビリテーションは、センターベースのプログラムに代わる魅力的な選択肢となり得るが、これらのプログラムの効果を調査した研究は限られており、高齢者における効果についてはさらに知られていない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjeg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 冠状動脈性心疾患（新規心筋梗塞、CABG、PCI）の事象
除外基準:
- ケアホーム患者。
- リハビリテーションが不可能な重度の障害。
- 参加に適さない社会状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：運動介入
センターでの運動介入と生活指導、または自宅での運動介入
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センターでの運動介入と生活指導、または自宅での運動介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：ベースライン時と3、6、12か月後
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ベースライン時と3、6、12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧、コレステロール、体組成、HRQL
時間枠：ベースライン時と3、6、12か月後
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ベースライン時と3、6、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月9日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。