Badanie porównujące domową rehabilitację kardiologiczną z kompleksową rehabilitacją kardiologiczną w ośrodku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z chorobą niedokrwienną serca. Wersja próbna HOMEBASE (HOME-BASE)
9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
RCT porównujące domową rehabilitację kardiologiczną z kompleksową rehabilitacją kardiologiczną w ośrodku i zwykłą opieką u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z chorobą niedokrwienną serca. Wersja próbna HOMEBASE.
Hipoteza: Domowa rehabilitacja kardiologiczna jest tak samo skuteczna jak kompleksowa rehabilitacja kardiologiczna w ośrodku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiadomo, że udział w rehabilitacji kardiologicznej zmniejsza śmiertelność i zachorowalność oraz poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem.
Jednak wskaźnik uczestnictwa jest niski wśród starszych pacjentów kardiologicznych z chorobą niedokrwienną serca.
Rehabilitacja kardiologiczna w domu może być atrakcyjną alternatywą dla programów realizowanych w ośrodkach, ale badania oceniające wpływ tych programów są ograniczone, a jeszcze mniej wiadomo na temat wpływu tych programów na osoby starsze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Zdarzenie choroby niedokrwiennej serca (nowy zawał mięśnia sercowego, CABG lub PCI)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci domów opieki.
- Ciężka niepełnosprawność nie do pogodzenia z rehabilitacją.
- Okoliczności społeczne nie do pogodzenia z uczestnictwem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja ruchowa
Interwencja ruchowa i poradnictwo dotyczące stylu życia w ośrodku lub interwencja ruchowa w domu
|
Interwencja ruchowa i poradnictwo dotyczące stylu życia w ośrodku lub interwencja ruchowa w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3,6 i 12 miesiącach
|
Na początku badania oraz po 3,6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi, cholesterol, skład ciała, HRQL
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF 11 2006-4305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .