Prova che confronta la riabilitazione cardiaca domiciliare con la riabilitazione cardiaca completa basata sul centro in pazienti di età superiore ai 65 anni con malattia coronarica. La prova HOMEBASE (HOME-BASE)
9 novembre 2009 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
RCT che confronta la riabilitazione cardiaca domiciliare con la riabilitazione cardiaca completa basata sul centro e le cure usuali in pazienti di età superiore ai 65 anni con malattia coronarica. La prova HOMEBASE.
Ipotesi: la riabilitazione cardiaca domiciliare è efficace quanto la riabilitazione cardiaca completa in centri nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È noto che la partecipazione alla riabilitazione cardiaca riduce la mortalità e la morbilità e aumenta la qualità della vita correlata alla salute.
Tuttavia, il tasso di partecipazione è basso tra i pazienti cardiopatici anziani con malattia coronarica.
La riabilitazione cardiaca domiciliare potrebbe essere un'alternativa allettante ai programmi in centro, ma gli studi che indagano l'effetto di questi programmi sono limitati e si sa ancora meno dell'effetto tra gli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjeg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Evento di malattia coronarica (nuovo infarto del miocardio, CABG o PCI)
Criteri di esclusione:
- Pazienti della casa di cura.
- Disabilità grave incompatibile con la riabilitazione.
- Circostanze sociali incompatibili con la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento di esercizio
Intervento sull'esercizio fisico e consulenza sullo stile di vita presso il centro o intervento sull'esercizio fisico a casa
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Intervento sull'esercizio fisico e consulenza sullo stile di vita presso il centro o intervento sull'esercizio fisico a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi
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Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna, colesterolo, composizione corporea, HRQL
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi
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Al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 11 2006-4305
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