- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00489801
Försök som jämför hembaserad hjärtrehabilitering med omfattande centrumbaserad hjärtrehabilitering hos patienter äldre än 65 år med kranskärlssjukdom. HOMEBASE-försöket (HOME-BASE)
9 november 2009 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital
RCT som jämför hembaserad hjärtrehabilitering med omfattande centrumbaserad hjärtrehabilitering och vanlig vård hos patienter äldre än 65 år med kranskärlssjukdom. HOMEBASE-försöket.
Hypotes: Hembaserad hjärtrehabilitering är lika effektiv som omfattande centrumbaserad hjärtrehabilitering hos patienter äldre än 65 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagande i hjärtrehabilitering är känt för att minska dödlighet och sjuklighet och öka hälsorelaterad livskvalitet.
Deltagandegraden är dock låg bland äldre hjärtpatienter med kranskärlssjukdom.
Hembaserad hjärtrehabilitering skulle kunna vara ett attraktivt alternativ till de centrumbaserade programmen men studier som undersöker effekten av dessa program är begränsade och ännu mindre känt om effekten bland äldre.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Händelse av kranskärlssjukdom (ny hjärtinfarkt, CABG eller PCI)
Exklusions kriterier:
- Vårdhemspatienter.
- Allvarlig funktionsnedsättning som är oförenlig med rehabilitering.
- Sociala omständigheter som inte är förenliga med deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Träningsintervention
Träningsintervention och livsstilsrådgivning på center eller träningsintervention hemma
|
Träningsintervention och livsstilsrådgivning på center eller träningsintervention hemma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Träningskapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3,6 och 12 månader
|
Vid baslinjen och efter 3,6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck, kolesterol, kroppssammansättning, HRQL
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3, 6 och 12 månader
|
Vid baslinjen och efter 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KF 11 2006-4305
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Region SkåneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien