Studie zum Vergleich der häuslichen Herzrehabilitation mit der umfassenden zentrumsbasierten Herzrehabilitation bei Patienten über 65 Jahren mit koronarer Herzkrankheit. Die HOMEBASE-Testversion (HOME-BASE)
9. November 2009 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
RCT zum Vergleich der häuslichen Herzrehabilitation mit der umfassenden zentrumsbasierten Herzrehabilitation und der üblichen Pflege bei Patienten über 65 Jahren mit koronarer Herzkrankheit. Die HOMEBASE-Testversion.
Hypothese: Die häusliche Herzrehabilitation ist bei Patienten über 65 Jahren genauso effektiv wie eine umfassende zentrumsbasierte Herzrehabilitation.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation die Mortalität und Morbidität senkt und die gesundheitsbezogene Lebensqualität erhöht.
Allerdings ist die Teilnahmequote bei älteren Herzpatienten mit koronarer Herzkrankheit niedrig.
Die Herzrehabilitation zu Hause könnte eine attraktive Alternative zu zentrumsbasierten Programmen sein, aber es gibt nur wenige Studien, die die Wirkung dieser Programme untersuchen, und über die Wirkung bei älteren Menschen ist noch weniger bekannt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjeg Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Ereignis einer koronaren Herzkrankheit (neuer Myokardinfarkt, CABG oder PCI)
Ausschlusskriterien:
- Pflegeheimpatienten.
- Schwere Behinderung, die mit einer Rehabilitation nicht vereinbar ist.
- Mit der Teilnahme unvereinbare soziale Umstände.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übungseingriff
Übungsintervention und Lebensstilberatung im Zentrum oder Übungsintervention zu Hause
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Übungsintervention und Lebensstilberatung im Zentrum oder Übungsintervention zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3,6 und 12 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3,6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck, Cholesterin, Körperzusammensetzung, HRQL
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten
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Zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 11 2006-4305
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