Испытание, сравнивающее домашнюю кардиореабилитацию с комплексной кардиологической реабилитацией в центре у пациентов старше 65 лет с ишемической болезнью сердца. Пробная версия HOMEBASE (HOME-BASE)
9 ноября 2009 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
РКИ, сравнивающее домашнюю кардиореабилитацию с комплексной кардиологической реабилитацией в центре и обычным уходом за пациентами старше 65 лет с ишемической болезнью сердца. Испытание ДОМАШНЕЙ БАЗЫ.
Гипотеза. Кардиологическая реабилитация на дому так же эффективна, как комплексная кардиореабилитация в центре у пациентов старше 65 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Известно, что участие в кардиологической реабилитации снижает смертность и заболеваемость и повышает качество жизни, связанное со здоровьем.
Тем не менее, уровень участия низок среди пожилых кардиологических пациентов с ишемической болезнью сердца.
Кардиологическая реабилитация на дому может быть привлекательной альтернативой программам в центрах, но исследования, изучающие эффект этих программ, ограничены, и еще меньше известно об эффекте среди пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Событие ишемической болезни сердца (новый инфаркт миокарда, АКШ или ЧКВ)
Критерий исключения:
- Домашние пациенты.
- Серьезная инвалидность, несовместимая с реабилитацией.
- Социальные обстоятельства, несовместимые с участием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Физические упражнения
Физические упражнения и консультации по образу жизни в центре или физические упражнения дома
|
Физические упражнения и консультации по образу жизни в центре или физические упражнения дома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Исходно и через 3, 6 и 12 мес.
|
Исходно и через 3, 6 и 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление, холестерин, состав тела, HRQL
Временное ограничение: Исходно и через 3, 6 и 12 мес.
|
Исходно и через 3, 6 и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KF 11 2006-4305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS