Forsøg, der sammenligner hjemmebaseret hjerterehabilitering med omfattende centerbaseret hjerterehabilitering hos patienter ældre end 65 år med koronar hjertesygdom. HJEMMEBASE-forsøget (HOME-BASE)
9. november 2009 opdateret af: Bispebjerg Hospital
RCT sammenligner hjemmebaseret hjerterehabilitering med omfattende centerbaseret hjerterehabilitering og sædvanlig pleje hos patienter ældre end 65 år med koronar hjertesygdom. HJEMMEBASE-forsøget.
Hypotese: Hjemmebaseret hjerterehabilitering er lige så effektiv som omfattende centerbaseret hjerterehabilitering hos patienter over 65 år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i hjerterehabilitering er kendt for at reducere dødelighed og sygelighed og øge sundhedsrelateret livskvalitet.
Deltagelsesraten er dog lav blandt ældre hjertepatienter med koronar hjertesygdom.
Hjemmebaseret hjerterehabilitering kunne være et attraktivt alternativ til de centerbaserede programmer, men undersøgelser, der undersøger effekten af disse programmer, er begrænsede, og man ved endnu mindre om effekten blandt ældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Hændelse af koronar hjertesygdom (nyt myokardieinfarkt, CABG eller PCI)
Ekskluderingskriterier:
- Plejehjemspatienter.
- Alvorligt handicap uforeneligt med rehabilitering.
- Sociale forhold, der er uforenelige med deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træningsintervention
Motionsintervention og livsstilsrådgivning i center eller træningsintervention i hjemmet
|
Motionsintervention og livsstilsrådgivning i center eller træningsintervention i hjemmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 3,6 og 12 måneder
|
Ved baseline og efter 3,6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk, kolesterol, kropssammensætning, HRQL
Tidsramme: Ved baseline og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Ved baseline og efter 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2007
Først opslået (Skøn)
21. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KF 11 2006-4305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .