Kokeilu, jossa verrataan kotona tapahtuvaa sydämen kuntoutusta kattavaan keskuspohjaiseen sydämen kuntoutukseen yli 65-vuotiailla sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. HOMEBASE-kokeilu (HOME-BASE)
maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Bispebjerg Hospital
RCT, jossa verrataan kotona tapahtuvaa sydämen kuntoutusta kattavaan keskuspohjaiseen sydämen kuntoutukseen ja tavanomaiseen hoitoon yli 65-vuotiailla sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. HOMEBASE-kokeilu.
Hypoteesi: Kotiin perustuva sydänkuntoutus on yhtä tehokasta kuin kokonaisvaltainen keskuspohjainen sydänkuntoutus yli 65-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkuntoutukseen osallistumisen tiedetään vähentävän kuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä lisäävän terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden sydänpotilaiden osallistumisprosentti on kuitenkin alhainen.
Kotona suoritettava sydänkuntoutus voisi olla houkutteleva vaihtoehto keskuspohjaisille ohjelmille, mutta näiden ohjelmien vaikutusta selvittävät tutkimukset ovat rajallisia ja vielä vähemmän tiedetään vaikutuksista vanhusten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Sepelvaltimotauti (uusi sydäninfarkti, CABG tai PCI)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin potilaat.
- Vakava vamma ei sovi yhteen kuntoutuksen kanssa.
- Osallistumisen kanssa yhteensopimattomat sosiaaliset olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoituksen interventio
Liikuntainterventio ja elämäntapaneuvonta keskustassa tai harjoitusinterventio kotona
|
Liikuntainterventio ja elämäntapaneuvonta keskustassa tai harjoitusinterventio kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine, kolesteroli, kehon koostumus, HRQL
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF 11 2006-4305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .