Ensayo que compara la rehabilitación cardíaca domiciliaria con la rehabilitación cardíaca integral en un centro en pacientes mayores de 65 años con enfermedad coronaria. El ensayo HOMEBASE (HOME-BASE)
9 de noviembre de 2009 actualizado por: Bispebjerg Hospital
ECA que compara la rehabilitación cardíaca domiciliaria con la rehabilitación cardíaca integral en un centro y la atención habitual en pacientes mayores de 65 años con enfermedad coronaria. El ensayo HOMEBASE.
Hipótesis: La rehabilitación cardíaca domiciliaria es tan efectiva como la rehabilitación cardíaca integral en un centro en pacientes mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se sabe que la participación en la rehabilitación cardíaca reduce la mortalidad y la morbilidad y aumenta la calidad de vida relacionada con la salud.
Sin embargo, la tasa de participación es baja entre los pacientes cardíacos ancianos con enfermedad coronaria.
La rehabilitación cardíaca domiciliaria podría ser una alternativa atractiva a los programas basados en centros, pero los estudios que investigan el efecto de estos programas son limitados y se sabe aún menos sobre el efecto entre los ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Evento de enfermedad coronaria (infarto de miocardio nuevo, CABG o PCI)
Criterio de exclusión:
- Cuidado de pacientes domiciliarios.
- Invalidez grave incompatible con la rehabilitación.
- Circunstancias sociales incompatibles con la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención de ejercicio
Intervención de ejercicios y asesoramiento sobre el estilo de vida en el centro o intervención de ejercicios en el hogar
|
Intervención de ejercicios y asesoramiento sobre el estilo de vida en el centro o intervención de ejercicios en el hogar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses
|
Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial, colesterol, composición corporal, CVRS
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses
|
Al inicio y después de 3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF 11 2006-4305
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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