Studie srovnávající domácí srdeční rehabilitaci s komplexní srdeční rehabilitací v centru u pacientů starších 65 let s ischemickou chorobou srdeční. Zkušební verze HOMEBASE (HOME-BASE)
9. listopadu 2009 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
RCT Srovnání domácí srdeční rehabilitace s komplexní srdeční rehabilitací v centru a obvyklou péčí u pacientů starších 65 let s ischemickou chorobou srdeční. Zkušební verze HOMEBASE.
Hypotéza: Domácí kardiorehabilitace je u pacientů starších 65 let stejně účinná jako komplexní kardiorehabilitace v centru.
Přehled studie
Detailní popis
Je známo, že účast na srdeční rehabilitaci snižuje mortalitu a nemocnost a zvyšuje kvalitu života související se zdravím.
Míra účasti je však nízká u starších kardiaků s ischemickou chorobou srdeční.
Domácí srdeční rehabilitace by mohla být atraktivní alternativou k programům v centrech, ale studie zkoumající účinek těchto programů jsou omezené a ještě méně je známo o účinku u starších osob.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjeg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Případ ischemické choroby srdeční (nový infarkt myokardu, CABG nebo PCI)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pečovatelského domu.
- Vážné postižení neslučitelné s rehabilitací.
- Sociální okolnosti neslučitelné s participací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební intervence a poradenství v oblasti životního stylu v centru nebo cvičební intervence doma
|
Cvičební intervence a poradenství v oblasti životního stylu v centru nebo cvičební intervence doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících
|
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak, cholesterol, složení těla, HRQL
Časové okno: Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících
|
Na začátku a po 3, 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF 11 2006-4305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .