Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk som sammenligner hjemmebasert hjerterehabilitering med omfattende senterbasert hjerterehabilitering hos pasienter eldre enn 65 år med koronar hjertesykdom. HOMEBASE-prøven (HOME-BASE)

9. november 2009 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

RCT som sammenligner hjemmebasert hjerterehabilitering med omfattende senterbasert hjerterehabilitering og vanlig pleie hos pasienter eldre enn 65 år med koronar hjertesykdom. HOMEBASE-prøven.

Hypotese: Hjemmebasert hjerterehabilitering er like effektiv som omfattende senterbasert hjerterehabilitering hos pasienter over 65 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltagelse i hjerterehabilitering er kjent for å redusere dødelighet og sykelighet og øke helserelatert livskvalitet. Deltakelsesraten er imidlertid lav blant eldre hjertepasienter med koronar hjertesykdom. Hjemmebasert hjerterehabilitering kan være et attraktivt alternativ til de senterbaserte programmene, men studier som undersøker effekten av disse programmene er begrenset og enda mindre kjent om effekten blant eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjeg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Hendelse av koronar hjertesykdom (nytt hjerteinfarkt, CABG eller PCI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pleiehjemspasienter.
  2. Alvorlig funksjonshemming uforenlig med rehabilitering.
  3. Sosiale forhold som er uforenlige med deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Treningsintervensjon
Treningsintervensjon og livsstilsrådgivning på senteret eller treningsintervensjon hjemme
Annen: Trening
Treningsintervensjon og livsstilsrådgivning på senteret eller treningsintervensjon hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 3,6 og 12 måneder
Ved baseline og etter 3,6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk, kolesterol, kroppssammensetning, HRQL
Tidsramme: Ved baseline og etter 3, 6 og 12 måneder
Ved baseline og etter 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Velux Fonden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bodil Oerkild, MD, ph.d fellow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KF 11 2006-4305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere