閉経後骨粗鬆症の女性における四半期ごとの静脈内投与ボンビバ（イバンドロネート）の研究。
2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
閉経後骨粗鬆症患者における四半期ごとの静脈内投与ボンビバの骨密度への影響と安全性を評価するための非盲検試験。
この単群試験では、閉経後骨粗鬆症の女性を対象に、ボンビバを四半期ごとに静脈内投与した場合の有効性と安全性を評価します。
すべての患者は、Bonviva 3mg i.v.を受け取ります。
3か月ごと。
試験治療の予想期間は 3 ～ 12 か月で、対象サンプル サイズは 100 人です。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chai Yi、台湾、613
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Changhua、台湾、500
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Kaohsiung、台湾、00833
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Kaohsiung、台湾、807
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Kaohsiung、台湾、804
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Taichung、台湾、404
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Taichung、台湾、40705
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Taichung、台湾、402
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Tainan、台湾、704
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Tainan、台湾、710
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Taipei、台湾、100
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Taipei、台湾、00112
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Taipei、台湾、886
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Taoyuan、台湾、333
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 骨粗鬆症の閉経後の女性;
- <=80 歳;
- -経口ビスフォスフォネートに未経験であるか、または毎日および/または毎週のビスフォスフォネート治療を1年以上中止しています。
除外基準:
- 閉経後骨粗鬆症以外の代謝性骨疾患;
- -過去6か月以内の骨代謝に影響を与える他の薬物による治療;
- -以前または現在の悪性疾患（適切に治療された子宮頸部の上皮内がん、または基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。