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Un estudio de Bonviva intravenoso trimestral (ibadronato) en mujeres con osteoporosis posmenopáusica.

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio abierto para evaluar el efecto sobre la densidad mineral ósea y la seguridad de Bonviva intravenoso trimestral en pacientes con osteoporosis posmenopáusica.

Este estudio de un solo grupo evaluará la eficacia y la seguridad de Bonviva intravenoso trimestral en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Todos los pacientes recibirán Bonviva 3 mg i.v. cada 3 meses El tiempo previsto para el tratamiento del estudio es de 3 a 12 meses y el tamaño de la muestra objetivo es de 100 personas.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chai Yi, Taiwán, 613
      • Changhua, Taiwán, 500
      • Kaohsiung, Taiwán, 00833
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
      • Kaohsiung, Taiwán, 804
      • Taichung, Taiwán, 404
      • Taichung, Taiwán, 40705
      • Taichung, Taiwán, 402
      • Tainan, Taiwán, 704
      • Tainan, Taiwán, 710
      • Taipei, Taiwán, 100
      • Taipei, Taiwán, 00112
      • Taipei, Taiwán, 886
      • Taoyuan, Taiwán, 333

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres posmenopáusicas con osteoporosis;
  • <=80 años de edad;
  • no han recibido bisfosfonatos orales o han interrumpido el tratamiento diario y/o semanal con bisfosfonatos durante más de 1 año.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad ósea metabólica distinta de la osteoporosis posmenopáusica;
  • tratamiento con otros medicamentos que afectan el metabolismo óseo en los últimos 6 meses;
  • enfermedad maligna previa o actual (excepto cáncer in situ de cuello uterino tratado adecuadamente, o cáncer de piel de células basales o de células escamosas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML20882

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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