Tutkimus neljännesvuosittaisesta suonensisäisestä Bonvivasta (ibandronaatista) naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi.
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Avoin tutkimus, jolla arvioitiin neljännesvuosittain suonensisäisen Bonvivan vaikutusta luun mineraalitiheyteen ja turvallisuuteen potilailla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi.
Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa arvioidaan neljännesvuosittain annettavan suonensisäisen Bonvivan tehoa ja turvallisuutta naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi.
Kaikki potilaat saavat Bonvivaa 3 mg i.v.
3 kuukauden välein.
Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 100 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chai Yi, Taiwan, 613
-
Changhua, Taiwan, 500
-
Kaohsiung, Taiwan, 00833
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
-
Kaohsiung, Taiwan, 804
-
Taichung, Taiwan, 404
-
Taichung, Taiwan, 40705
-
Taichung, Taiwan, 402
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Tainan, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan, 100
-
Taipei, Taiwan, 00112
-
Taipei, Taiwan, 886
-
Taoyuan, Taiwan, 333
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi;
- <=80-vuotias;
- eivät ole aiemmin saaneet oraalisia bisfosfonaatteja tai ovat lopettaneet päivittäisen ja/tai viikoittaisen bisfosfonaattihoidon yli vuoden ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- metabolinen luusairaus, muu kuin postmenopausaalinen osteoporoosi;
- hoito muilla luuaineenvaihduntaan vaikuttavilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus (paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML20882
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .