Uno studio sulla bonviva endovenosa trimestrale (ibandronato) nelle donne con osteoporosi post-menopausale.
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio in aperto per valutare l'effetto sulla densità minerale ossea e la sicurezza di Bonviva per via endovenosa trimestrale in pazienti con osteoporosi post-menopausale.
Questo studio a braccio singolo valuterà l'efficacia e la sicurezza di Bonviva per via endovenosa trimestrale nelle donne con osteoporosi postmenopausale.
Tutti i pazienti riceveranno Bonviva 3 mg i.v.
ogni 3 mesi.
Il tempo previsto per il trattamento in studio è di 3-12 mesi e la dimensione del campione target è di 100 individui.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chai Yi, Taiwan, 613
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Changhua, Taiwan, 500
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Kaohsiung, Taiwan, 00833
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Kaohsiung, Taiwan, 807
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Kaohsiung, Taiwan, 804
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Taichung, Taiwan, 404
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Taichung, Taiwan, 40705
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Taichung, Taiwan, 402
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Tainan, Taiwan, 704
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Tainan, Taiwan, 710
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Taipei, Taiwan, 100
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Taipei, Taiwan, 00112
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Taipei, Taiwan, 886
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Taoyuan, Taiwan, 333
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in post-menopausa con osteoporosi;
- <=80 anni di età;
- naïve ai bifosfonati orali o che hanno interrotto il trattamento giornaliero e/o settimanale con bifosfonati per > 1 anno.
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche delle ossa diverse dall'osteoporosi postmenopausale;
- trattamento con altri farmaci che influenzano il metabolismo osseo negli ultimi 6 mesi;
- malattia maligna precedente o in corso (ad eccezione del cancro adeguatamente trattato in situ della cervice o del cancro della pelle a cellule basali o squamose).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML20882
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